РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2250/16 от 16.11.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2250/16 от 16.11.2016

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

г

от

П
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств

1

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

№ о /с /г На №

2119984

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
*
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные
препараты: «Мукосат, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1 мл, ампулы
(5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серий 170616,
180616; «Мукосат, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1 мл, ампулы
(5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии 190616
производства ОАО «Синтез, Россия, в связи с выявленным при изучении стабильности
отклонения от норм спецификации показателя «Цветность».
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез предоставить сведения об изъятии из
обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных Ьредств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных
препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вьппеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2119984 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 1 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы № о /с /г - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации * Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Мукосат, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серий 170616, 180616; «Мукосат, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии 190616 производства ОАО «Синтез, Россия, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонения от норм спецификации показателя «Цветность».
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных Ьредств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вьппеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

‚ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 7 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы S6.AL AOL. № сви bhbO Vid Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от ® PY SAP .
Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Мукосат, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные» серий 170616, 180616; «Мукосат, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серии 190616 производства ОАО «Синтез, Россия, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонения от норм спецификации показателя «Цветность».

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

[ М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2250/16 от 16.11.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи