РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2255/16 от 16.11.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2255/16 от 16.11.2016

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2 1 1 9 9 У 5

Г

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Н а№

П

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств

от

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

f С

Приложение к письму Росздравнадзора

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их
качества установленным требованиям

Номер
задания

Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна прва

Экспертная
организация

Серии

№ 02И -14/16
от 11.01.2016

ГОБУЗ АО "Вельская ЦРБ"
(Архангельская область,
Вельский район, г.Вельск,
ул.Ломоносова, д.4)

Никотиновая кислота-Виал раствор СиЭсПиСи Оуи
для инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал
(10), упаковки ячейковые контурные Ко., Лтд.
(1), пачки картонные

Китай

ФГБУ
150821
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (Санкхг
Петербургский филиал)

№ 02И-14/16
от 11.01.2016

ГОБУЗ АО "Вельская ЦРБ"
(Архангельская область.
Вельский район, г.Вельск,
ул.Ломоносова, д.4)

Кальция хлорид раствор для
Шаньдун Шэнлу
внутривенного введения 100мг/мл
Фармасьютикал
10мл, ампулы (10), пачки картонные Ко., Лтд

Китай

ФГБУ
140847
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

№ 02И -14/16
от 11.01.2016

ГОБУЗ АО "Вельская ЦРБ"
(Архангельская область.
Вельский район, г.Вельск,
ул.Ломоносова, д.4)

Цианокобаламин раствор для
ОАО "Борисовский Республика ФГБУ
891115
инъекций 0.5мг/мл 1мл, ампулы(Ю), завод медицинских
Беларусь "ИМЦЭУАОСМП"
препаратов"
коробки картонные
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

№ 02И-14/16
от 11.01.2016

ГОБУЗ АО "Вельская ЦРБ"
(Архангельская область.
Вельский район, г.Вельск,
ул.Ломоносова, д.4)

Эуфиллин раствор для
внутривенного введения 24мг/мл
10мл, ампулы (10), упаковки
контурные пластиковые (поддоны)
(1), пачки картонные

№ 02И-14/16
от 11.01.2016

ГОБУЗ "Шимская центральная Нитросорбид таблетки 10мг 50шт.,
районная больница"
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
(Новгородская область,
Шимский район, р.п.Шимск,
ул.Шелонская, д.14)

Шаньд)ш Шэнлу
Фармасьютикал
Ко., Лтд

Китай

ФГБУ
141106
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

ООО "Озон"

Россия

ФГБУ
330815
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Зуфиллин раствор для
внутривенного введения 24мг/мл
10мл, ампулы (10), коробки
картонные

ОАО
"Дальхимфарм"

№ 02И -14/16
от 11.01.2016

ГОБУЗ Шимская центральная
районная больница"
(Новгородская область,
Шимский район, р.п.Шимск,
ул.Шелонская, д.14)

№ 02И -14/16
от 11.01.2016

ООО "Йодные
Аммиак раствор для наружного
Аптека ГОБУЗ
применения и ингаляций 10% 40мл, технологии и
"Ленинградская областная
флаконы полиэтиленовые
маркетинг"
клиническая больница"
(г. Санкт-Петербург,
пр. Луначарского, д.45, корп.1,
лит.А)

№ 02И -14/16
от 11.01.2016

Аптека ГОБУЗ
"Ленинградская областная
клиническая больница"
(г. Санкт-Петербург,
пр.Луначарского, д.45, корп.1,
лит.А)

№ 02И -14/16
от 11.01,.2016

Ликадекс ПФ декстрозы
Аптека ГОБУЗ
моногидрат, субстанция-порошок
"Ленинградская областная
клиническая больница"
(г. Санкт-Петербург,
пр.Луначарского, д.45, корп.1,
лит.А)

Этиловый спирт раствор для
ЗАО "РФК"
наружного применения и
приготовления лекарственных форм
95% 100мл, флаконы темного стекла
(1), пачки картонные
Рокетт Фрер

Россия

ФГБУ
460714
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Россия

ФГБУ
651015
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Россия

010414
ФГБУ
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Франция

ЕОТХЗ
ФГБУ
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Министерство здравоохранения 2 1 1 9 9 У 5 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 средств
Руководителям организаций- Н а№ от импортеров лекарственных средств п Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 f С Приложение к письму Росздравнадзора
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Наименование организации, Номер Страна пр- Экспертная представившей образцы Лекарственное средство Производитель Серии задания ва организация лекарственных средств
№ 02И -14/16 ГОБУЗ АО "Вельская ЦРБ" Никотиновая кислота-Виал раствор СиЭсПиСи Оуи Китай ФГБУ 150821 от 11.01.2016 (Архангельская область, для инъекций 10мг/мл 1мл, ампулы Фармасьютикал "ИМЦЭУАОСМП"
Вельский район, г.Вельск, (10), упаковки ячейковые контурные Ко., Лтд. Росздравнадзора (Санкхг ул.Ломоносова, д.4) (1), пачки картонные Петербургский филиал)

№ 02И-14/16 ГОБУЗ АО "Вельская ЦРБ" Кальция хлорид раствор для Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ 140847 от 11.01.2016 (Архангельская область. внутривенного введения 100мг/мл Фармасьютикал "ИМЦЭУАОСМП"
Вельский район, г.Вельск, 10мл, ампулы (10), пачки картонные Ко., Лтд Росздравнадзора (Санкт- ул.Ломоносова, д.4) Петербургский филиал) № 02И -14/16 ГОБУЗ АО "Вельская ЦРБ" Цианокобаламин раствор для ОАО "Борисовский Республика ФГБУ 891115 от 11.01.2016 (Архангельская область. инъекций 0.5мг/мл 1мл, ампулы(Ю), завод медицинских Беларусь "ИМЦЭУАОСМП"
Вельский район, г.Вельск, коробки картонные препаратов" Росздравнадзора (Санкт- ул.Ломоносова, д.4) Петербургский филиал)

№ 02И-14/16 ГОБУЗ АО "Вельская ЦРБ" Эуфиллин раствор для Шаньд)ш Шэнлу Китай ФГБУ 141106 от 11.01.2016 (Архангельская область. внутривенного введения 24мг/мл Фармасьютикал "ИМЦЭУАОСМП"
Вельский район, г.Вельск, 10мл, ампулы (10), упаковки Ко., Лтд Росздравнадзора (Санкт- ул.Ломоносова, д.4) контурные пластиковые (поддоны) Петербургский филиал) (1), пачки картонные № 02И-14/16 ГОБУЗ "Шимская центральная Нитросорбид таблетки 10мг 50шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ 330815 от 11.01.2016 районная больница" упаковки ячейковые контурные (1), "ИМЦЭУАОСМП"
(Новгородская область, пачки картонные Росздравнадзора (Санкт- Шимский район, р.п.Шимск, Петербургский филиал) ул.Шелонская, д.14) № 02И -14/16 ГОБУЗ Шимская центральная Зуфиллин раствор для ОАО Россия ФГБУ 460714 от 11.01.2016 районная больница" внутривенного введения 24мг/мл "Дальхимфарм" "ИМЦЭУАОСМП"
(Новгородская область, 10мл, ампулы (10), коробки Росздравнадзора (Санкт- Шимский район, р.п.Шимск, картонные Петербургский филиал) ул.Шелонская, д.14)

№ 02И -14/16 Аптека ГОБУЗ Аммиак раствор для наружного ООО "Йодные Россия ФГБУ 651015 от 11.01.2016 "Ленинградская областная применения и ингаляций 10% 40мл, технологии и "ИМЦЭУАОСМП"
клиническая больница" флаконы полиэтиленовые маркетинг" Росздравнадзора (Санкт- (г. Санкт-Петербург, Петербургский филиал) пр. Луначарского, д.45, корп.1, лит.А)

№ 02И -14/16 Аптека ГОБУЗ Этиловый спирт раствор для ЗАО "РФК" Россия ФГБУ 010414 от 11.01.2016 "Ленинградская областная наружного применения и "ИМЦЭУАОСМП"
клиническая больница" приготовления лекарственных форм Росздравнадзора (Санкт- (г. Санкт-Петербург, 95% 100мл, флаконы темного стекла Петербургский филиал) пр.Луначарского, д.45, корп.1, (1), пачки картонные лит.А) № 02И -14/16 Аптека ГОБУЗ Ликадекс ПФ декстрозы Рокетт Фрер Франция ФГБУ ЕОТХЗ от 11.01,.2016 "Ленинградская областная моногидрат, субстанция-порошок "ИМЦЭУАОСМП"
клиническая больница" Росздравнадзора (Санкт- (г. Санкт-Петербург, Петербургский филиал) пр.Луначарского, д.45, корп.1, лит.А)

ыы
Министерство здравоохранения 2119975
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР >
д An Руководителям организации- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 К. ИР № ВИЙ /L6 ..
и и Руководителям организаций- Ha Ne or импортеров лекарственных средств '
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы FIX соелсть качества лекарственных средств лекарственн ред
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

‹А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77
a

Скачать документ: Письмо 01И-2255/16 от 16.11.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи