РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2262/16 от 18.11.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2262/16 от 18.11.2016

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

21199X 6

ФЕДЕРАЛЬНАЯ. СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

£Х Ж

/



На № ______________ о т _________________

Г

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств

п

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято реш ение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М .А . Мурашко

о.с. Анькина
8(499)578-06-77

С в ед е н и я о л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в а х , п о р е зу л ь т а т а м э к с п е р т и з ы к а ч е с т в а к( )т о р ы х Р о с зд р а в н а д зо р о м п р и н я т о р е ш е н и е о с о о т в е т с т в и и и х к а ч е с т в а
у с т а н о в л е н н ы м т р ебов ан и я м

Номер
задания

Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств

№02И-14/16 ГП КО "Калугафармация"
от 11.01.2016 (Калужская область, г.Калуга,
ул.Московская, д.178)
№02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек"
от 11.01.2016 (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7)
№02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек"
от 11.01.2016 (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7)
№02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек"
от 11.01.2016 (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7)
№02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек"
от 11.01.2016 (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7)
№02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек"
от 11.01.2016 (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7)
№02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек"
от 11.01.2016 (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7)

№02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек"
от 11.01.2016 (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7)

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Метформин Канон таблетки
покрытые пленочной оболочкой
1000мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки картонные
Акридерм крем для наружного
применения 0.05% 15г, тубы
алюминиевые (1), пачки картонные

ФармВИЛАР НПО
ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)

340216

АКРИХИН ХФК
ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)

1400915

Обновление ПФК
ЗАО

Россия

10115

Оболенское ФП
ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)

Нижфарм АО

Россия

Калия йодид Реневал таблетки
ЮОмкг 14шт., упаковки ячейковые
контурные (4), пачки картонные
Левомицетин Актитаб таблетки
покрытые пленочной оболочкой
500мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Синафлан мазь для наружного
применения, 0.025% 15г, тубы
алюминиевые (1), пачки картонные
Фламакс форте таблетки покрытые
пленочной оболочкой 100мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
9 месяцев Фолиевая кислота
таблетки покрытые пленочной
оболочкой 400мкг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки
картонные
Атенолол Никомед таблетки
покрытые пленочной оболочкой
50мг 3шт., флаконы (1), пачки
картонные

РЕПЛЕКФАРМ
ООО

Валента
Фармацевтика ОАО

Такеда ГмбХ

Экспертная организация

Серии

560216

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)

590915

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)

20116

Германия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)

11158580

Республика
Македония

2655

№02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек"
от 11.01.2016 (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7)
№ 02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек"
от 11.01.2016 (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7)
№ 02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек"
от 11.01.2016 (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7)
№02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек"
от 11.01.2016 (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7)
№02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек"
от 11.01.2016 (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7)

Синафлан мазь для наружного
применения 0.025% 15г, тубы
алюминиевые(1), пачки картонные
Лазикс таблетки 40мг 15шт.,
упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные
Лопедиум таблетки 2мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные
Метформин Канон таблетки
покрытые пленочной оболочкой
500мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки картонные
Метформин Канон таблетки
покрытые пленочной оболочкой
850 мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки картонные

Россия

Санофи Индия
Лимитед

Индия

Салютас Фарма
ГмбХ

Германия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)

10116

А150051

ГРб"955

ФармВИЛАР НПО
ООО

Россия

240216

ФармВИЛАР НПО
ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)

150116

Испания

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)

5R010

№ 02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек"
от 11.01.2016 (Ставропольский край,
г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7)

Санофи-Авентис
С.А.

№ 02И-14/16
от 11.01.2016

АЛСИ Фарма ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)

030515

Р-фарм ЗАО/
упаковано ОРТАТ
ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)

07012016

Оболенское ФП
ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)

930416

Нижфарм АО

Россия

110315

Медисорб ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)

№02И-14/16
от 11.01.2016

№ 02И-14/16
от 11.01.2016

№02И-14/16
от 11.01.2016
№02И-14/16
от 11.01.2016

Флагил таблетки покрытые
оболочкой 250мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки
картонные
РГБЛПУ "Психиатрическая
Галоперидол таблетки 5мг 10шт.,
больница" (Карачаево-Черкесская упаковки контурные ячейковые
Республика, Карачаевский район, (5), пачки картонные
пос.Кубрань, ул.Садовая, д.9)
ООО "Аптека Айболит"
Де-Нол таблетки покрытые
(Калужская область, г.Калуга,
пленочной оболочкой 120мг 8шт.,
ул.Кирова, Д.25)
упаковки контурные ячейковые
(14), пачки картонные
ООО "Аптека Айболит"
Левомицетин Актитаб таблетки
(Калужская область, г.Калуга,
покрытые пленочной оболочкой
ул.Кирова, Д.25)
500мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
ООО "Аптека Айболит"
Синафлан мазь для наружного
(Калужская область, г.Калуга,
применения 0.025% Юг, тубы
ул.Кирова, д.25)
алюминиевые (1), пачки картонные
ООО "Аптека Айболит"
Ацетилсалициловая кислота МС
(Калужская область, г.Калуга,
таблетки 0,5г 10шт., упаковки
ул.Кирова, д.25)
безъячейковые контурные

Биохимик ОАО

051112015

№02И-14/16 ООО "Аптека Айболит"
от 11.01.2016 (Калужская область, г.Калуга,
ул.Кирова, Д.25)
№02И-14/16 ООО "Аптека Айболит"
от 11.01.2016 (Калужская область, г.Калуга,
ул.Кирова, д.25)
№ 02И-14/16 ООО "Аптека Айболит"
от 11.01.2016 (Калужская область, г.Калуга,
ул.Кирова, д.25)
№02И-14/16 ООО "Аптека Айболит"
от 11.01.2016 (Калужская область, г.Калуга,
ул.Кирова, д.25)

ФармстандартЛексредства ОАО

Россия

Хлоргексидина биглюконат раствор РОСБИО ООО
для наружного применения 0.05%
100мл, флаконы
Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандартупаковки ячейковые контурные
Лексредства ОАО

Россия

Цитрамон П таблетки 10шт.,
упаковки ячейковые контурные

Анаприлин таблетки 10мг 14шт.,
Обновление ПФК
упаковки ячейковые контурные (4), ЗАО
пачки картонные

Россия

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский филиал)

9521215

60216

400216

10216

Министерство здравоохранения Российской Федерации 21199X 6
ФЕДЕРАЛЬНАЯ. СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 /
средств £Х Ж №
Руководителям организаций- На № ______________ о т _________________
импортеров лекарственных средств Г п Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято реш ение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

М .А . Мурашко

о.с. Анькина 8(499)578-06-77 С в ед е н и я о л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в а х , п о р е зу л ь т а т а м э к с п е р т и з ы к а ч е с т в а к( )т о р ы х Р о с зд р а в н а д зо р о м п р и н я т о р е ш е н и е о с о о т в е т с т в и и и х к а ч е с т в а у с т а н о в л е н н ы м т р ебов ан и я м
Наименование организации, Номер представившей образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии задания лекарственных средств
№02И-14/16 ГП КО "Калугафармация" Метформин Канон таблетки ФармВИЛАР НПО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340216 от 11.01.2016 (Калужская область, г.Калуга, покрытые пленочной оболочкой ООО Росздравнадзора ул.Московская, д.178) 1000мг 10шт., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал) контурные (6), пачки картонные №02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек" Акридерм крем для наружного АКРИХИН ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1400915 от 11.01.2016 (Ставропольский край, применения 0.05% 15г, тубы ОАО Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) алюминиевые (1), пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек" Калия йодид Реневал таблетки Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10115 от 11.01.2016 (Ставропольский край, ЮОмкг 14шт., упаковки ячейковые ЗАО Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) контурные (4), пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек" Левомицетин Актитаб таблетки Оболенское ФП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560216 от 11.01.2016 (Ставропольский край, покрытые пленочной оболочкой ЗАО Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) 500мг 10шт., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал) контурные (1), пачки картонные №02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек" Синафлан мазь для наружного Нижфарм АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 590915 от 11.01.2016 (Ставропольский край, применения, 0.025% 15г, тубы Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) алюминиевые (1), пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек" Фламакс форте таблетки покрытые РЕПЛЕКФАРМ Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2655 от 11.01.2016 (Ставропольский край, пленочной оболочкой 100мг 10шт., ООО Македония Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) упаковки ячейковые контурные (2), (Ставропольский филиал) пачки картонные №02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек" 9 месяцев Фолиевая кислота Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20116 от 11.01.2016 (Ставропольский край, таблетки покрытые пленочной Фармацевтика ОАО Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) оболочкой 400мкг 10шт., упаковки (Ставропольский филиал) ячейковые контурные (3), пачки картонные №02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек" Атенолол Никомед таблетки Такеда ГмбХ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11158580 от 11.01.2016 (Ставропольский край, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) 50мг 3шт., флаконы (1), пачки (Ставропольский филиал) картонные №02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек" Синафлан мазь для наружного Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10116 от 11.01.2016 (Ставропольский край, применения 0.025% 15г, тубы Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) алюминиевые(1), пачки картонные (Ставропольский филиал) № 02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек" Лазикс таблетки 40мг 15шт., Санофи Индия Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А150051 от 11.01.2016 (Ставропольский край, упаковки ячейковые контурные (3), Лимитед Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) пачки картонные (Ставропольский филиал) № 02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек" Лопедиум таблетки 2мг 10шт., Салютас Фарма Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" ГРб"955 от 11.01.2016 (Ставропольский край, упаковки ячейковые контурные (1), ГмбХ Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек" Метформин Канон таблетки ФармВИЛАР НПО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240216 от 11.01.2016 (Ставропольский край, покрытые пленочной оболочкой ООО Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) 500мг 10шт., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал) контурные (6), пачки картонные №02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек" Метформин Канон таблетки ФармВИЛАР НПО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150116 от 11.01.2016 (Ставропольский край, покрытые пленочной оболочкой ООО Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) 850 мг 10шт., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал) контурные (6), пачки картонные № 02И-14/16 ЗАО ЦВ фирма "Протек" Флагил таблетки покрытые Санофи-Авентис Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5R010 от 11.01.2016 (Ставропольский край, оболочкой 250мг 10шт., упаковки С.А. Росздравнадзора г.Ставрополь, ул.Ракитная, д.7) ячейковые контурные (2), пачки (Ставропольский филиал) картонные № 02И-14/16 РГБЛПУ "Психиатрическая Галоперидол таблетки 5мг 10шт., АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030515 от 11.01.2016 больница" (Карачаево-Черкесская упаковки контурные ячейковые Росздравнадзора Республика, Карачаевский район, (5), пачки картонные (Ставропольский филиал) пос.Кубрань, ул.Садовая, д.9) №02И-14/16 ООО "Аптека Айболит" Де-Нол таблетки покрытые Р-фарм ЗАО/ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 07012016 от 11.01.2016 (Калужская область, г.Калуга, пленочной оболочкой 120мг 8шт., упаковано ОРТАТ Росздравнадзора ул.Кирова, Д.25) упаковки контурные ячейковые ЗАО (Ставропольский филиал) (14), пачки картонные № 02И-14/16 ООО "Аптека Айболит" Левомицетин Актитаб таблетки Оболенское ФП Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 930416 от 11.01.2016 (Калужская область, г.Калуга, покрытые пленочной оболочкой ЗАО Росздравнадзора ул.Кирова, Д.25) 500мг 10шт., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал) контурные (1), пачки картонные №02И-14/16 ООО "Аптека Айболит" Синафлан мазь для наружного Нижфарм АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110315 от 11.01.2016 (Калужская область, г.Калуга, применения 0.025% Юг, тубы Росздравнадзора ул.Кирова, д.25) алюминиевые (1), пачки картонные (Ставропольский филиал) №02И-14/16 ООО "Аптека Айболит" Ацетилсалициловая кислота МС Медисорб ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 051112015 от 11.01.2016 (Калужская область, г.Калуга, таблетки 0,5г 10шт., упаковки Росздравнадзора ул.Кирова, д.25) безъячейковые контурные (Ставропольский филиал) №02И-14/16 ООО "Аптека Айболит" Цитрамон П таблетки 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 9521215 от 11.01.2016 (Калужская область, г.Калуга, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Кирова, Д.25) (Ставропольский филиал) №02И-14/16 ООО "Аптека Айболит" Хлоргексидина биглюконат раствор РОСБИО ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60216 от 11.01.2016 (Калужская область, г.Калуга, для наружного применения 0.05% Росздравнадзора ул.Кирова, д.25) 100мл, флаконы (Ставропольский филиал) № 02И-14/16 ООО "Аптека Айболит" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400216 от 11.01.2016 (Калужская область, г.Калуга, упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО Росздравнадзора ул.Кирова, д.25) (Ставропольский филиал) №02И-14/16 ООО "Аптека Айболит" Анаприлин таблетки 10мг 14шт., Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10216 от 11.01.2016 (Калужская область, г.Калуга, упаковки ячейковые контурные (4), ЗАО Росздравнадзора ул.Кирова, д.25) пачки картонные (Ставропольский филиал)

ah ды ая» 2 FPO ate
= . |
Министерство здравоохранения 2119916
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ° |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Руководителям организаций- производителей лекарственных
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 средств 28 I¢ LOM № 67-26 К. 76 .
Руководителям организаций- На № от
импортеров лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина яме 8(499)578-06-77 ue г

Скачать документ: Письмо 01И-2262/16 от 18.11.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи