РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2293/16 от 18.11.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2293/16 от 18.11.2016

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На№

от

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

2109704

г
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.

о.с. Анькина
8(499)578-06-77

h

Приложение к письму Росздравнадзора
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Номер
задания
№02И-14/16
от 11.01.2016

Наименование организации,
представившей образцы
лекарственных средств
ОГАУЗ "Родильный дом
им.Н.А.Семашко" (Томская
область, г.Томск, ул.Крылова,
Д-8)

№ 02И-14/16
от 11.01.2016

БУЗ Республики Алтай
"Перинатальный центр"
(Республика Алтай, г.ГорноАлтайск, ул.Чаптынова, д.1)

Лекарственное средство

Производитель

Эллара ООО
Дротаверин-Эллара раствор для
внутривенного и внутримышечного
введения 20мг/мл 2мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (5),
пачки картонные
Метоклопрамид раствор для
Новосибхимфарм
внутривенного и внутримышечного ОАО
введения 5мг/мл 2мл, ампулы (10),
пачки картонные

Страна пр-ва

Экспертная организация

Серии

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

111114

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

650915

№ 02И-14/16 БУЗ Республики Алтай
от 11.01.2016 "Перинатальный центр"
(Республика Алтай, г.ГорноАлтайск, ул.Чаптынова, д.1)

Новокаин суппозитории
ректальные 100мг 5шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки
картонные

Биосинтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

161114

№ 02И-14/16
от 11.01.2016

Бифиформ капсулы
кишечнорастворимые 30шт.,
пеналы алюминиевые (1), пачки
картонные

Ферросан А/С

Дания

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

280826

ОГАУЗ "Иркутский городской
перинатальный центр"
(Иркутская область, г.Иркутск,
ул.Сурикова, д.16)

№ 02И-14/16 ГБУЗ НСО "Детская городская
от 11.01.2016 клиническая больница №3"
(Новосибирская область,
г.Новосибирск, ул.Охотская, д.81)

АЛСИ Фарма ЗАО
Домперидон таблетки покрытые
пленочной оболочкой 10мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

041213

№ 02И-14/16 ГБУЗ Новосибирской области
от 11.01.2016 "Новосибирский областной
противотуберкулезный
диспансер" (Новосибирская
область, г.Новосибирск,
ул.Александра Невского, д.9/1)

Пиридоксин раствор для инъекций Борисовский завод
50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки
медицинских
картонные
препаратов ОАО

Республика
Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

760515

№ 02И-14/16 МБУЗ "Центральная районная
от 11.01.2016 больница Тисульского района"
(Кемеровская область,
Тисульский район, шт.Тисуль,
ул.Октябрьская, д.22)
№ 02И-14/16 ООО "АВИЦЕННА" (Республика
от 11.01.2016 Хакасия, г.Саяногорск,
Центральный микрорайон, д.З)

Метоклопрамид раствор для
Новосибхимфарм
внутривенного и внутримышечного ОАО
введения 5мг/мл 2мл, ампулы (10),
пачки картонные
Метоклопрамид таблетки 10мг
10шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные

№02И-14/16 ООО "АВИЦЕННА" (Республика Кальция глюконат таблетки 500мг
10шт., упаковки безъячейковые
от 11.01.2016 Хакасия, г.Саяногорск,
контурные
Центральный микрорайон, д.З)
№ 02И-14/16 ООО "АВИЦЕННА" (Республика Перекись водорода раствор для
местного и наружного применения
от 11.01.2016 Хакасия, г.Саяногорск,
3% 100мл, флаконы
Центральный микрорайон, д.З)
Кальция глюконат таблетки 500мг
№02И-14/16 ООО "Люкс" (Республика
10шт., упаковки безъячейковые
от 11.01.2016 Хакасия, г.Саяногорск,
Интернациональный микрорайон, контурные
дЛ)
Амлодипин-Прана таблетки 5мг
№02И-14/16 ООО "Люкс" (Республика
10шт., упаковки ячейковые
от 11.01.2016 Хакасия, г.Саяногорск,
Интернациональный микрорайон, контурные (3), пачки картонные
дЛ)
Амлодипин-Прана таблетки 10мг
№02И-14/16 ООО "Люкс" (Республика
10шт., упаковки ячейковые
от 11.01.2016 Хакасия, г.Саяногорск,
Интернациональный микрорайон, контурные (3), пачки картонные
дЛ)
Омепразол-Тева капсулы
№02И-14/16 ООО "Люкс" (Республика
кишечнорастворимые 20мг 7шт.,
от 11.01.2016 Хакасия, г.Саяногорск,
Интернациональный микрорайон, упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
дЛ)
№02И-14/16 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, Омепразол-Тева капсулы
кишечнорастворимые 10мг 7шт.,
от 11.01.2016 г. Красноярск, ул.Щорса, д.78)
упаковки ячейковые контурные
(4), пачки картонные
№02И-14/16
от 11.01.2016

Московский
эндокринный завод
ФГУП
Обновление ПФК
ЗАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

430515

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

270415

Россия

271215

201215

ЮжФарм ООО

Россия

Обновление ПФК
ЗАО

Россия

Пранафарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

320915

Пранафарм ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

481115

Тева Фарма, С.Л.У.

Испания

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

01748

Тева Фарма, С.Л.У.

Испания

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

01083

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

321215

ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, Мотилак® таблетки покрытые
Верофарм АО
г. Красноярск, ул.Щорса, д.78)
пленочной оболочкой 10мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные

271215

АЛСИ Фарма ЗАО
№ 02И-14/16 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, Домперидон таблетки покрытые
пленочной оболочкой 10мг 10шт.,
от 11.01.2016 г. Красноярск, ул.Щорса, д.78)
упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные
№02И-14/16
от 11.01.2016

Диклофенак ретард таблетки
ОАО "Кузбассфарма"
(Кемеровская область,
пролонгированного действия,
г.Кемерово, ул.Терешковой, д.52) покрытые кишечнорастворимой
оболочкой 100мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки
картонные

Озон ООО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

091015

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский филиал)

120815

Министерство здравоохранения 2109704 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 средств
Руководителям организаций- На№ от импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

о.с. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора h Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Наименование организации, Номер представившей образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии задания лекарственных средств
№02И-14/16 ОГАУЗ "Родильный дом Дротаверин-Эллара раствор для Эллара ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111114 от 11.01.2016 им.Н.А.Семашко" (Томская внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора область, г.Томск, ул.Крылова, введения 20мг/мл 2мл, ампулы (5), (Красноярский филиал) Д-8) упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные № 02И-14/16 БУЗ Республики Алтай Метоклопрамид раствор для Новосибхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 650915 от 11.01.2016 "Перинатальный центр" внутривенного и внутримышечного ОАО Росздравнадзора (Республика Алтай, г.Горно- введения 5мг/мл 2мл, ампулы (10), (Красноярский филиал) Алтайск, ул.Чаптынова, д.1) пачки картонные № 02И-14/16 БУЗ Республики Алтай Новокаин суппозитории Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 161114 от 11.01.2016 "Перинатальный центр" ректальные 100мг 5шт., упаковки Росздравнадзора (Республика Алтай, г.Горно- ячейковые контурные (2), пачки (Красноярский филиал) Алтайск, ул.Чаптынова, д.1) картонные № 02И-14/16 ОГАУЗ "Иркутский городской Бифиформ капсулы Ферросан А/С Дания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 280826 от 11.01.2016 перинатальный центр" кишечнорастворимые 30шт., Росздравнадзора (Иркутская область, г.Иркутск, пеналы алюминиевые (1), пачки (Красноярский филиал) ул.Сурикова, д.16) картонные № 02И-14/16 ГБУЗ НСО "Детская городская Домперидон таблетки покрытые АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 041213 от 11.01.2016 клиническая больница №3" пленочной оболочкой 10мг 10шт., Росздравнадзора (Новосибирская область, упаковки ячейковые контурные (3), (Красноярский филиал) г.Новосибирск, ул.Охотская, д.81) пачки картонные № 02И-14/16 ГБУЗ Новосибирской области Пиридоксин раствор для инъекций Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 760515 от 11.01.2016 "Новосибирский областной 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь Росздравнадзора противотуберкулезный картонные препаратов ОАО (Красноярский филиал) диспансер" (Новосибирская область, г.Новосибирск, ул.Александра Невского, д.9/1) № 02И-14/16 МБУЗ "Центральная районная Метоклопрамид раствор для Новосибхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430515 от 11.01.2016 больница Тисульского района" внутривенного и внутримышечного ОАО Росздравнадзора (Кемеровская область, введения 5мг/мл 2мл, ампулы (10), (Красноярский филиал) Тисульский район, шт.Тисуль, пачки картонные ул.Октябрьская, д.22) № 02И-14/16 ООО "АВИЦЕННА" (Республика Метоклопрамид таблетки 10мг Московский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270415 от 11.01.2016 Хакасия, г.Саяногорск, 10шт., упаковки ячейковые эндокринный завод Росздравнадзора Центральный микрорайон, д.З) контурные (5), пачки картонные ФГУП (Красноярский филиал) №02И-14/16 ООО "АВИЦЕННА" (Республика Кальция глюконат таблетки 500мг Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 271215 от 11.01.2016 Хакасия, г.Саяногорск, 10шт., упаковки безъячейковые ЗАО Росздравнадзора Центральный микрорайон, д.З) контурные (Красноярский филиал) № 02И-14/16 ООО "АВИЦЕННА" (Республика Перекись водорода раствор для ЮжФарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 201215 от 11.01.2016 Хакасия, г.Саяногорск, местного и наружного применения Росздравнадзора Центральный микрорайон, д.З) 3% 100мл, флаконы (Красноярский филиал) №02И-14/16 ООО "Люкс" (Республика Кальция глюконат таблетки 500мг Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 271215 от 11.01.2016 Хакасия, г.Саяногорск, 10шт., упаковки безъячейковые ЗАО Росздравнадзора Интернациональный микрорайон, контурные (Красноярский филиал) дЛ) №02И-14/16 ООО "Люкс" (Республика Амлодипин-Прана таблетки 5мг Пранафарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 320915 от 11.01.2016 Хакасия, г.Саяногорск, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Интернациональный микрорайон, контурные (3), пачки картонные (Красноярский филиал) дЛ) №02И-14/16 ООО "Люкс" (Республика Амлодипин-Прана таблетки 10мг Пранафарм ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 481115 от 11.01.2016 Хакасия, г.Саяногорск, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора Интернациональный микрорайон, контурные (3), пачки картонные (Красноярский филиал) дЛ) №02И-14/16 ООО "Люкс" (Республика Омепразол-Тева капсулы Тева Фарма, С.Л.У. Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01748 от 11.01.2016 Хакасия, г.Саяногорск, кишечнорастворимые 20мг 7шт., Росздравнадзора Интернациональный микрорайон, упаковки ячейковые контурные (2), (Красноярский филиал) дЛ) пачки картонные №02И-14/16 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, Омепразол-Тева капсулы Тева Фарма, С.Л.У. Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01083 от 11.01.2016 г. Красноярск, ул.Щорса, д.78) кишечнорастворимые 10мг 7шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (Красноярский филиал) (4), пачки картонные №02И-14/16 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, Мотилак® таблетки покрытые Верофарм АО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 321215 от 11.01.2016 г. Красноярск, ул.Щорса, д.78) пленочной оболочкой 10мг 10шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (3), (Красноярский филиал) пачки картонные № 02И-14/16 ООО "ТЕЯ" (Красноярский край, Домперидон таблетки покрытые АЛСИ Фарма ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 091015 от 11.01.2016 г. Красноярск, ул.Щорса, д.78) пленочной оболочкой 10мг 10шт., Росздравнадзора упаковки ячейковые контурные (3), (Красноярский филиал) пачки картонные №02И-14/16 ОАО "Кузбассфарма" Диклофенак ретард таблетки Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120815 от 11.01.2016 (Кемеровская область, пролонгированного действия, Росздравнадзора г.Кемерово, ул.Терешковой, д.52) покрытые кишечнорастворимой (Красноярский филиал) оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ЯРУ КОЛЕ № 6-98 На № от
Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
ВИ TT
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л.в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2293/16 от 18.11.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи