РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2328/16 от 23.11.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2328/16 от 23.11.2016

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

г

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

/

^3,
На№

от

П

Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов

2110003

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о проведении ЗАО «Сандоз» процедуры добровольного отзыва из обращения
перечисленных в приложении, серий лекарственных препаратов в качестве
превентивной меры в связи с необходимостью гармонизации регистрационных
документов.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии
из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в
приложении серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

приложение к письму Росздравнадзора
от
М
Т о р го в о е н аи м ен ов ан и е

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

Оксалиплатин - Эбеве
лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 50 мг
Оксалиплатин - Эбеве
лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 50 мг
Оксалиплатин - Эбеве
лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 50 мг
Оксалиплатин - Эбеве
лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 50 мг
Оксалиплатин - Эбеве
лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 100 мг
Оксалиплатин - Эбеве
лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 100 мг
Оксалиплатин - Эбеве
лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 100 мг
Оксалиплатин - Эбеве
лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 100 мг
Оксалиплатин - Эбеве
лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 100 мг
Оксалиплатин - Эбеве
лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 100 мг
Оксалиплатин - Эбеве
лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 100 мг
Оксалиплатин - Эбеве
лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 100 мг

Д ата
реги стр аци и
дек ларац и и
О
соответстви и

С ери я

С р ок
годн ости

Н ом ер д ек л а р а ц и и о
со о тв етств и и

EY9765

31.10.2017

РОСС
АТ.ФМ08.Д50646

24.02.2015

FD6560

31.10.2017

РОСС
АТ.ФМ08.Д60895

21.04.2015

FU2598

30.04.2018

РОСС
АТ.ФМ08.Д99689

25.11.2015

31.08.2018

РОСС
АТ.ФМ08.Д20066

30.03.2016

FX0333

ЕР5828

ES3374

FD8469

31.03.2017

30.04.2017

30.09.2017
31.10.2017

FE1438
31.10.2017

РОСС
АТ.ФМ08.Д20248

16.09.2014

РОСС
АТ.ФМ08.Д28460

24.10.2014

РОСС
АТ.ФМ08.Д60842

21.04.2015

РОСС
АТ.ФМ08.Д63764
РОСС
АТ.ФМ08.Д63518

07.05.2015
07.05.2015

FG9149 30.04.2017

РОСС
АТ.ФМ08.Д71109

18.06.2015

FJ6015

28.02.2018

РОСС
АТ.ФМ08.Д75803

15.07.2015

FT5084

28.02.2018

РОСС
АТ.ФМ08.Д97566

13.11.2015

FV3353

31.05.2018

РОСС
АТ.ФМ08.Д04934

18.12.2015

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2110003 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / Территориальные органы ^3, Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ЗАО «Сандоз» процедуры добровольного отзыва из обращения перечисленных в приложении, серий лекарственных препаратов в качестве превентивной меры в связи с необходимостью гармонизации регистрационных документов.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 приложение к письму Росздравнадзора от М Т о р го в о е н аи м ен ов ан и е С ери я С р ок Н ом ер д ек л а р а ц и и о Д ата годн ости со о тв етств и и реги стр аци и дек ларац и и О соответстви и Оксалиплатин - Эбеве 1 лиофилизат для приготовления РОСС раствора для инфузий 50 мг EY9765 31.10.2017 АТ.ФМ08.Д50646 24.02.2015 Оксалиплатин - Эбеве 2 лиофилизат для приготовления РОСС раствора для инфузий 50 мг FD6560 31.10.2017 АТ.ФМ08.Д60895 21.04.2015 Оксалиплатин - Эбеве 3 лиофилизат для приготовления РОСС раствора для инфузий 50 мг FU2598 30.04.2018 АТ.ФМ08.Д99689 25.11.2015 Оксалиплатин - Эбеве 4 лиофилизат для приготовления РОСС раствора для инфузий 50 мг FX0333 31.08.2018 АТ.ФМ08.Д20066 30.03.2016 Оксалиплатин - Эбеве РОСС 5 лиофилизат для приготовления 16.09.2014 АТ.ФМ08.Д20248 раствора для инфузий 100 мг ЕР5828 31.03.2017 Оксалиплатин - Эбеве РОСС 6 лиофилизат для приготовления 24.10.2014 АТ.ФМ08.Д28460 раствора для инфузий 100 мг ES3374 30.04.2017 Оксалиплатин - Эбеве РОСС 7 лиофилизат для приготовления 21.04.2015 АТ.ФМ08.Д60842 раствора для инфузий 100 мг FD8469 30.09.2017 Оксалиплатин - Эбеве РОСС 31.10.2017 07.05.2015 лиофилизат для приготовления АТ.ФМ08.Д63764 8 FE1438 раствора для инфузий 100 мг РОСС 31.10.2017 07.05.2015 АТ.ФМ08.Д63518 Оксалиплатин - Эбеве РОСС 9 лиофилизат для приготовления FG9149 30.04.2017 18.06.2015 АТ.ФМ08.Д71109 раствора для инфузий 100 мг Оксалиплатин - Эбеве РОСС 10 лиофилизат для приготовления FJ6015 28.02.2018 15.07.2015 АТ.ФМ08.Д75803 раствора для инфузий 100 мг Оксалиплатин - Эбеве РОСС 11 лиофилизат для приготовления FT5084 28.02.2018 13.11.2015 АТ.ФМ08.Д97566 раствора для инфузий 100 мг Оксалиплатин - Эбеве РОСС 12 лиофилизат для приготовления FV3353 31.05.2018 18.12.2015 АТ.ФМ08.Д04934 раствора для инфузий 100 мг

м. И _ МОИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 23 AT. LOG № OFU- 2304 V4 € Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения Г | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ЗАО «Сандоз» процедуры добровольного отзыва из обращения перечисленных в приложении. серий лекарственных препаратов в качестве превентивной меры в связи с необходимостью гармонизации регистрационных документов.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 ~

a OOO el

Скачать документ: Письмо 01И-2328/16 от 23.11.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи