РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2329/16 от 23.11.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2329/16 от 23.11.2016

О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА^ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2110002

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств

п

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 0230; (495) 698 15 74

На №

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

П
О выявлении лекарственного препарата,
вызвавшего сомнение в подлинности

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации от ООО «Биотехнос» о выявлении в обращении
лекарственного препарата «Алфлутоп, растцор для инъекций 1 мл, ампулы темного
стекла» серии 3450815, с указанием на картонной пачке; «К.О. Биотехнос С.А.,
Румыния/К.О, Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния», подлинность которого вызвала
сомнение.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает
реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории
Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата,-о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова
8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2110002 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА^ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Г Субъекты обращения п лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 0230; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ООО «Биотехнос» о выявлении в обращении лекарственного препарата «Алфлутоп, растцор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла» серии 3450815, с указанием на картонной пачке; «К.О. Биотехнос С.А., Румыния/К.О, Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния», подлинность которого вызвала сомнение.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата,-о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

on
О E c ПИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. — о =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
РОСЗДРАВНАДЗОР ь д АДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (499) 578 02°30; (495) 698 15 74 КАЛИ Ков OLY - 2849 fb
Ha No or
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Г. |] Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О выявлении лекарственного препарата,
вызвавшего сомнение в подлинности Медицинские оррянизадии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ООО «Биотехнос» о выявлении в обращении лекарственного препарата «Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл, ампулы темного стекла» серии 3450815, с указанием на картонной пачке: «К.О. Биотехнос С.А., Румыния/К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния», подлинность которого вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о-результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2329/16 от 23.11.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи