РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2345/16 от 24.11.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2345/16 от 24.11.2016

О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2110023

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Славштская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

^

-//

На №

№ 0 -/U от

Г
о выявлении лекарственного
средства, вызвавшего сомнение
в подлинности

п

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации от ООО «Омела» о выявлении лекарственного препарата
«Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и
внутриартериального введения 1500000 ME, флак. (1), пач.карт.» серии 011115 с
указанием упаковке производителя РУП «Белмедпрепараты» (Республика
Беларусь), подлинность которого вызвала сомнение.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает
реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории
Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и
медицинским организациям провести проверку наличия указанного препарата, о
результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова
8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2110023 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славштская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору ^ -// № 0 -/U - в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г п экспертизу качества лекарственных средств
о выявлении лекарственного Медицинские организации средства, вызвавшего сомнение в подлинности Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ООО «Омела» о выявлении лекарственного препарата «Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 ME, флак. (1), пач.карт.» серии 011115 с указанием упаковке производителя РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), подлинность которого вызвала сомнение.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

=
х
И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору и о - £6 BOLE _ BE atid = Bae в сфере здравоохранения На № от [ | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
О выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ООО «Омела» о выявлении лекарственного препарата «Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 МЕ, флак. (1), пач.карт.» серии 011115 с указанием упаковке производителя РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), подлинность которого вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2345/16 от 24.11.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи