РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2365/16 от 25.11.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2365/16 от 25.11.2016

Об отзыве деклараций о соответствии

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2110100

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

Г

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
О б о тзы в е д екл ар ац и и
о со о тв етстви и

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
рещении
ЗАО
«ПрофитМед»
отозвать
декларацию
о
соответствии
№РОСС РК.ФМ09.Д94322 от 10.12.2015, на основании которой выпущена в обращение
партия серия VN1466 лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые
оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства
«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ПрофитМед» предоставить сведения об
изъятии из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной
в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной
серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании
данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием партий выщеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании данной деклараций о соответствии. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

I!

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2110100
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О б о тзы в е д екл ар ац и и о со о тв етстви и Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом рещении ЗАО «ПрофитМед» отозвать декларацию о соответствии №РОСС РК.ФМ09.Д94322 от 10.12.2015, на основании которой выпущена в обращение партия серия VN1466 лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ПрофитМед» предоставить сведения об изъятии из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий выщеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

I!

_®_ С
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 25.11 4016 № OLU -L26CE (Va ; Федеральной службы по надзору - Hs Bi or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО } «ПрофитМед» — отозвать декларацию 0 — соответствии №РОСС ЕК.ФМО9.Д94322 от 10.12.2015, на основании которой выпущена в обращение партия серия VN1466 лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ПрофитМед» предоставить сведения об изъятии из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

(A M.A. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 ‘

Скачать документ: Письмо 01И-2365/16 от 25.11.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи