Министерство здравоохранения Российской Федерации 2110525
Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я СЛ УЖ БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВООХРАНЕНИ Я Г П ( РО СЗД РА ВН А ДЗО Р) С у б ъ е к т ы о б р ащ е н и я РУ К О ВО Д И ТЕЛ Ь лекарствен н ы х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Т е р р и то р и а л ь н ы е о р ган ы Ф е д е р а л ь н о й с л у ж б ы п о н а д зо р у в На№ от с ф е р е зд р а в о о х р а н е н и я
П М ед и ц и н ск и е о р ган и зац и и О переводе лекарственного средства на посерййный выборочный О р га н ы у п р ав л е н и я контроль качества зд р а в о о х р а н е н и е м с у б ъ е к т о в Р о с си й ск о й Ф е д е р а ц и и

Ф е д е р а л ь н о й сл у ж б о й п о н а д зо р у в с ф е р е зд р а в о о х р а н е н и я п р и н я то р е ш е н и е о п е р е в о д е л е к а р с тв е н н о го с р е д с т в а « С т р е п с и л с ® , т а б л е тк и д л я р а с с а с ы в а н и я (м е д о в о -л и м о н н ы е ) 12 ш т ., у п ак о в к и я ч е й к о в ы е к о н ту р н ы е (2 ), п ач к и к а р т о н н ы е » п р о и зв о д с т в а « Р е к и т т Б ен к и зер Х е л с к э р И н те р н е ш н л Л т д .» (В е л и к о б р и та н и я ) н а п о сер й й н ы й вы б о р о ч н ы й к о н тр о л ь к а ч е с т в а с сер и и B Z 7 1 7 (го д е н д о 0 1 .0 7 .2 0 1 9 ) в с в я зи с п о в т о р н ы м в ы я в л е н и е м н е с о о т в е т с т в и я к а ч е с т в а л е к а р с т в е н н о го с р е д с т в а устан овлен н ы м требованиям .
Ф е д е р а л ь н а я с л у ж б а п о н ад зо р у в с ф е р е зд р а в о о х р а н е н и я и н ф о р м и р у е т , ч т о в с о о т в е т с т в и и с пп. 3 7 -3 9 п р и к а за Р о с зд р а в н а д зо р а о т 0 7 .0 8 .2 0 1 5 № 5 5 3 9 «О б утверж дении порядка осущ ествлен и я в ы б о р о ч н о го к о н тр о л я к а ч е ст в а л е к а р с т в е н н ы х с р е д с т в д л я м ед и ц и н ск о го п р и м е н е н и я » д о р е ш е н и я Р о с зд р а в н а д зо р а о сн яти и л е к а р с тв е н н о го с р е д с т в а с п о се р и й н о го в ы б о р о ч н о го к о н тр о л я к а ч е с т в а и п е р е в о д е н а в ы б о р о ч н ы й к о н тр о л ь , л е к а р с тв е н н о е с р е д с т в о , п е р е в е д е н н о е н а п о сер й й н ы й вы б о р о ч н ы й к о н тр о л ь к а ч е с т в а , п о с т у п а е т в гр аж д ан ск и й о б о р о т н а о сн о ван и и р е ш е н и я Р о с зд р а в н а д зо р а о с о о т в е т с т в и и к а ч е с т в а л е к а р ств е н н о го с р е д с т в а т р е б о в а н и я м н о р м а ти в н о й док)7м ентации.

М .А . М у р а ш к о

С.А. Тарасова 8 (499) 578-01-27

eat А ee
Министерство здравоохранения И | И ||
2110525
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 0..6 № OFLU -KLY KS и 24 Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения № | Медицинские организации О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный Органы управления
контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Стрепсилс®, таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.» (Великобритания) на посерийный выборочный контроль качества с серии BZ717 (годен до 01.07.2019) в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
ey a my = в „=“
С.А. Тарасова 8 (499) 578-01-27