Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г 2110499
С убъекты обращ ения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Т ерриториальны е органы Ф едеральной служ бы по надзору Н а№ от в сф ере здравоохранения
П О рганизации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества О поступлении информации лекарственны х средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств М едицинские организации
О рганы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает о поступлении инф орм ации о вы явлении лекарственны х средств, качество которы х не отвечает установленны м требованиям , в ходе проведения ф едерального государственного надзора в сфере обращ ения лекарственны х средств:
1. Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (Г удерм есский ф илиал) вы явлены:
- А м м иак, раствор для наруж ного прим енения и ингаляций 10 % 40 мл, ф лаконы полиэтиленовы е, производства О О О «Й одны е Т ехнологии и М аркетинг», Россия (владелец М У А П «Ф А РМ А Ц Е В Т И Ч Е С К И Й Ц ЕН ТР», ул. С вободы , д. 178, г. П рохладны й, К абардино-Б алкарская Республика), показатель «У паковка» (ф лаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовы м и) - серии 590716.
2. Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (К азанский ф илиал) вы явлен:
- А м пициллина тригидрат, таблетки 250 м г 10 ш т., упаковки ячейковые контурны е (1), пачки картонны е, производства О А О «Б иосинтез», Россия (владелец О О О «П оволж ье-Ф арм », ул. Ракетная, д. 9ж, литер А , г. Н иж ний Н овгород, Н иж егородская область), показатель «У паковка» (на части контурны х ячейковы х упаковок отсутствую т ном ер серии и срок годности) - серии 110615.
Т ерриториальны м органам Росздравнадзора по К абардино-Балкарской Республике, ЕЬ1ж егородской области обеспечить контроль за изъятием и уничтож ением в установленном порядке указан ны х партий недоброкачественны х лекарственны х препаратов. О резз^лЬТдфа^.'йнформировать Росздравнадзор.
 Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает о приостановлении реализации ины х партий вы ш еуказанны х серий лекарственны х средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращ ения л екарственн ы х средств, м едицинским организациям провести проверку наличия указан н ы х серий лекарственны х средств, о результатах которой инф орм ировать территориальны й орган Росздравнадзора.
Т ерриториальны м органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вы явлением и изъятием из обращ ения указан ны х серий лекарственн ы х средств. О проведенной работе инф орм ировать Росздравнадзор.
Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохран ен ия указы вает изготовителю (продавцу, лицу, вы полняю щ ем у ф ункции иностранного изготовителя) указан ны х серий лекарственны х средств н а необходим ость проведения м ероприятий, предусм отренны х статьей 38 Ф едерального закона от 27.12.2002 № 184-Ф З «О техническом регулировании».
Росздравнадзор предписы вает изготовителю (продавцу, лицу, вы полняю щ ем у ф ункции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с м ом ен та получения данного письм а представить сведения о проведенной работе, вклю чая материалы проверки достоверности инф орм ации и програм м у м ероприятий по предотвращ ению причинения вреда, на адрес: control_ls@ roszdravnadzor.ru с последую щ ей досы лкой н а бум аж ном носителе.
Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения обращ ает внимание, что непредставление или несвоеврем енное представление, либо представление заведом о недостоверны х сведений в Росздравнадзор, а такж е невы полнение в установленны й срок предписания, реш ени я Росздравнадзора влечет ответственность, предусм отренную соответственно ст. 19.7.8. и ч.21 ст.19.5 К одекса Российской Ф едерации об адм инистративны х правонаруш ениях.

С.А. Тарасова 8 (499) 578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2110499
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ .
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Ok Ah MOW OLU-LY RE / 16 Федеральной службы по надзору На № от Е В сфере здравоохранения № | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) выявлены:

- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец МУАП «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР», ул. Свободы, д. 178, г. Прохладный, Кабардино-Балкарская Республика), показатель «Упаковка» (флаконы дополнительно укупорены пробками полиэтиленовыми) - серии 590716.

Bs ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен:

- Ампициллина тригидрат, таблетки 250 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ОАО «Биосинтез», Россия (владелец OOO «Поволжье-Фарм», ул. Ракетная, д. Эж, литер A, г. Нижний Новгород, Нижегородская область), показатель «Упаковка» (на части контурных ячейковых упаковок отсутствуют номер серии и срок годности) - серии 110615.

Территориальным органам Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике, Нижегородской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном ‘порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах‘ информировать Росздравнадзор.