2110500 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Ф едеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Организации, осуществляющие На № _______________ о т __________ экспертизу качества лекарственных средств Г п Об отзыве декларации М едицинские организации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Ф армагарант Рус» реш ении отозвать декларацию q соответствии № РОСС В ¥.Ф М 05.Д 44910 от 06.09.2013 на лекарственный препарат «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримыш ечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 3010813 производства О Д О «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. Спектрофотометрия».
О прекращ ении обращении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.10.2016 № 02И-2032/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Ф армагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущ енной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающ ие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущ енной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного, препарата, выпущ енной в гражданский оборот на основании указанной декларации 6 соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ПИ
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
бек. AOLE № ОМ - 2. 5/80 76 Организации, осуществляющие
На № от экспертизу качества Г. 7 лекарственных средств
Об отзыве декларации
Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Фармагарант Рус» решении отозвать декларацию 0 соответствии №РОСС ВУ.ФМО5.Д44910 от 06.09.2013 на лекарственный препарат «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 3010813 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. Спектрофотометрия».

О прекращении обращении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.10.2016 №02И-2032/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие ‘изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного. препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации ©’ соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

4. М.А. Мурашко
<. +
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 Soa %