РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2431/16 от 02.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2431/16 от 02.12.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2X 10497

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

Г
Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Территориальные органы
Ф едеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

На № _______________ от __________________

Г

П

Организации, осуществляющ ие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Ф едерации

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы
полиэтиленовые» серии 1970916 производства ООО «Йодные Технологии и
М аркетинг», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной
документации по показателю «М аркировка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 15.11.2016 № 01И-2230/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Йодные Технологии и М аркетинг»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, п о д т в е р ж д ^ щ и е возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщ икам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М .А. М урашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

f' ' Ь 1 1

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2X 10497 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Ф едеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № _______________ от __________________

Г П Организации, осуществляющ ие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 1970916 производства ООО «Йодные Технологии и М аркетинг», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «М аркировка».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.11.2016 № 01И-2230/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Йодные Технологии и М аркетинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, п о д т в е р ж д ^ щ и е возврат указанной серии лекарственного препарата поставщ икам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М .А. М урашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
f' ' Ь 1 1

_®_ М
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ’
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ | лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Od. dk ИЕ № 67-2987 / 76 Федеральной службы по надзору На № or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Перекись водорода, раствор для меёстного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 1970916 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 15.11.2016 №01И-2230/16.

Росздравнадзор предлагает OOO «Йодные Технологии и Маркетинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2431/16 от 02.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи