РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2434/16 от 02.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2434/16 от 02.12.2016

О прекращении обращения серии лекарственного средства

21 Ю-492

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

С убъекты обращ ения
лекарственны х средств

РУКОВОДИТЕЛЬ

Т ерриториальны е органы
Ф едеральной служ бы по надзору
в сф ере здравоохранения

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

от

Г

М едицинские организации

П

О прекращении обращения
серии лекарственного средства

О рганы управления
здравоохранением субъектов
Российской Ф едерации

Ф едеральной служ бой по надзору в сф ере здравоохранения принято реш ение о
прекращ ении обращ ения лекарственного средства «Раствор хлоргексидина
стерильны й 0,05% , 200 мл» Ан. 7 производства О О О «С ибирская аптека» (Россия) в
связи с инф орм ацией о вы явлении в рам ках вы борочного контроля качества
лекарственны х средств экспертной организацией Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П »
Росздравнадзора
(К расноярский
филиал)
несоответствия
качества
партии
вы ш еуказанного лекарственного средства требованиям норм ативной д о к з^ен тац и и
по показателям: «О писание», «У паковка», «М аркировка», владелец партии
лекарственного средства Г БУ З Н С О «Д етская, городская поли клин ика № 1»
(К расны й проспект, д. 220, г. Н овосибирск, Н овосибирская область).
Т ерриториальном у органу Росздравнадзора по Н овосибирской области
обеспечить контроль за изъятием и уничтож ением в установленном порядке
указанной партии лекарственного средства их владельцем . О результатах
инф орм ировать Росздравнадзор.

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Г- П С
> 1

Гч

Министерство здравоохранения 21 Ю-492 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г С убъекты обращ ения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственны х средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Т ерриториальны е органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Ф едеральной служ бы по надзору в сф ере здравоохранения На № от М едицинские организации Г П О прекращении обращения О рганы управления серии лекарственного средства здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральной служ бой по надзору в сф ере здравоохранения принято реш ение о прекращ ении обращ ения лекарственного средства «Раствор хлоргексидина стерильны й 0,05% , 200 мл» Ан. 7 производства О О О «С ибирская аптека» (Россия) в связи с инф орм ацией о вы явлении в рам ках вы борочного контроля качества лекарственны х средств экспертной организацией Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (К расноярский филиал) несоответствия качества партии вы ш еуказанного лекарственного средства требованиям норм ативной д о к з^ен тац и и по показателям: «О писание», «У паковка», «М аркировка», владелец партии лекарственного средства Г БУ З Н С О «Д етская, городская поли клин ика № 1» (К расны й проспект, д. 220, г. Н овосибирск, Н овосибирская область).
Т ерриториальном у органу Росздравнадзора по Н овосибирской области обеспечить контроль за изъятием и уничтож ением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства их владельцем . О результатах инф орм ировать Росздравнадзор.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Г- П С Гч > 1

= р #

ПИЩИ
Министерство здравоохранения 2110492 Российской Федерации ee ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. и В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 4 Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору Ok ИК. SOLE № OLY -LY 3 Lf 75 в сфере здравоохранения На № от Г. 7 Медицинские организации О прекращении обращения Органы управления
серии лекарственного средства здравоохранением субъ ектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Раствор хлоргексидина стерильный 0,05%, 200 мл» Ан. 7 производства ООО «Сибирская аптека» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка», владелец партии лекарственного средства ГБУЗ НСО «Детская. городская поликлиника Nol» (Красный проспект, д. 220, г. Новосибирск, Новосибирская область).

Территориальному органу Росздравнадзора по Новосибирской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2434/16 от 02.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи