РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2449/16 от 05.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2449/16 от 05.12.2016

О необходимости изъятия лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2128817

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № ___________

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

от

I

I
О необходимости изъятия
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
сведений, предоставленных ООО «МСД Фармасьютикалс», сообщает о
необходимости изъятия лекарственного препарата «Эменд®, капсул набор 125 мг
№1+80 мг №2» серий L045274, L038452, имеющего маркировку вторичной
упаковки на турецком языке.
По информации ООО «МСД Фармасьютикалс» серии L045274, L038452
указанного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на
территории Турецкой Республики, их вцоз на территорию Российской Федерации и
обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям
провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о
результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного
средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурапшо

Е.А. Л аманова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2128817
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № ___________ от
I I Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «МСД Фармасьютикалс», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Эменд®, капсул набор 125 мг №1+80 мг №2» серий L045274, L038452, имеющего маркировку вторичной упаковки на турецком языке.
По информации ООО «МСД Фармасьютикалс» серии L045274, L038452 указанного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их вцоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурапшо

Е.А. Л аманова 8 (499) 578-01-88

fis + werk Министерство здравоохранения MA |
2128817
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ “|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 2 6 № OF —- 2YYE а: Федеральной службы по надзору в На № or сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «МСД Фармасьютикалс», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Эменд®, капсул набор 125 мг №1+80 мг №2» серий 1.045274, 1038452, имеющего маркировку вторичной упаковки на турецком языке.

По информации ООО «МСД Фармасьютикалс» серии 1.045274, [038452 указанного лекарственного препарата выпущены производителем для реализации на территории Турецкой Республики, их ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства. |

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 ты

Скачать документ: Письмо 01И-2449/16 от 05.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи