Министерство здравоохранения Российской Федерации 2128816 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 ОУЙ 15 JD 74 /4 Территориальные органы Фбдеральной службы по надзору На № от в-сфере здравоохранения
г п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзьше из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «АКРИХИН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Галазолин®, гель назальный 0,05% 10 г, флаконы полиэтиленовые с дозатором ,(1), пачки картонные» серий 01VJ0815, 02VJ0815, 03VJ0815 производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации показателя «Масса содержимого упаковки».
Росздравнадзор- предлагает АО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Одновременно информируем об отмене действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: РОСС РЬ.ФМ09.Д92998 от 06.11.2015, РОСС РЬ.ФВ14.Д14635 от 23.09.2015, РОСС РЬ.ФВ14.Д14636 от 23.09.2015.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарЬтвенных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

О. a ПИ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. TT —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
OF еее № OFUY-LYGO76 Феёдеральной службы по надзору На № - в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «АКРИХИН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Галазолин®, гель назальный 0,05% 10 г, флаконы полиэтиленовые с дозатором (1), пачки картонные» серий 01\У70815, 02\У70815, O3VJO815 производства AO «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации показателя «Масса содержимого упаковки».

Росздравнадзор: предлагает АО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Одновременно информируем об отмене действия деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: РОСС РГ..ФМО9.Д92998 от 06.11.2015, РОСС PL.©B14.7114635 от 23.09.2015, РОСС РГ.ФВ14.Д14636 от 23.09.2015.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88