РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2468/16 от 08.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2468/16 от 08.12.2016

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

О^. Y1.

2129112

O'fCy
от

На№

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

I

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
f

,
*

Приложение к письму Росздравнадзора от

O S,'//,



ОУ ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

02-14398/16 от
11.04.2016

ООО «КРКА-РУС»

02-14398/16 от
11.04.2016

ООО «КРКА-РУС»

02-14398/16 от
11.04.2016

ООО «КРКА-РУС»

02-14398/16 от
11.04.2016

ООО «КРКА-РУС»

02-14398/16 от
11.04.2016

ООО «КРКА-РУС»

02-14398/16 от
11.04.2016
02-14398/16 от
11.04.2016

ООО «КРКА-РУС»
ООО «КРКА-РУС»

Лекарственное средство
Вамлосет® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 5мг+ 80мг 14шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Зилт® таблетки покрытые оболочкой 75 мг
7шт., упаковки ячейковые контурные (4),
пачки картонные
Лориста® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Лориста® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
Панзинорм форте 20 000 таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 10шт.,
блистеры (3), пачки картонные
Перинева® таблетки 4мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные
Сульфасалазин-ЕН таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 500мг
10шт., упаковки ячейковые контурные (5),
пачки картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

КР1СА-Рус ООО

Россия

59340316

КРКА-Рус ООО

Россия

59250216

КРКА-Рус ООО

Россия

58800216;
58770116

КРКА-Рус ООО

Россия

57730116;
58690116

КРКА, Д . Д . , Ново место

Словения

58990116;
58970116

КРКА-Рус ООО

Россия

КРКА, Д . Д . , Ново место

Словения

59130216;
59170216
L80193

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2129112
( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
О^. Y1. O'fCy На№ от
О соответствии лекарственных I средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27
f , * Приложение к письму Росздравнадзора от O S,'//, № ОУ ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 02-14398/16 от ООО «КРКА-РУС» Вамлосет® таблетки покрытые пленочной КР1СА-Рус ООО Россия 59340316 11.04.2016 оболочкой 5мг+ 80мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 02-14398/16 от ООО «КРКА-РУС» Зилт® таблетки покрытые оболочкой 75 мг КРКА-Рус ООО Россия 59250216 11.04.2016 7шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные 02-14398/16 от ООО «КРКА-РУС» Лориста® таблетки покрытые пленочной КРКА-Рус ООО Россия 58800216;
11.04.2016 оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые 58770116 контурные (3), пачки картонные 02-14398/16 от ООО «КРКА-РУС» Лориста® таблетки покрытые пленочной КРКА-Рус ООО Россия 57730116;
11.04.2016 оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые 58690116 контурные (3), пачки картонные 02-14398/16 от ООО «КРКА-РУС» Панзинорм форте 20 000 таблетки покрытые КРКА, Д . Д . , Ново место Словения 58990116;
11.04.2016 кишечнорастворимой оболочкой 10шт., 58970116 блистеры (3), пачки картонные 02-14398/16 от ООО «КРКА-РУС» Перинева® таблетки 4мг 10шт., упаковки КРКА-Рус ООО Россия 59130216;
11.04.2016 ячейковые контурные (3), пачки картонные 59170216 02-14398/16 от ООО «КРКА-РУС» Сульфасалазин-ЕН таблетки покрытые КРКА, Д . Д . , Ново место Словения L80193 11.04.2016 кишечнорастворимой оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

we oy at oma 9 i nem ORI г Aathciomaaok stam мы i,
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ Se rie В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Е
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
OBL. LON O10 - 296 9/8 На № от
Субъектам обращения лекарственных средств
| О соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2468/16 от 08.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи