РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2469/16 от 08.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2469/16 от 08.12.2016

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74



O '/ и

2129109

//

^

от

На№

П
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

и *

Приложение к письму Росздравнадзора от

ХЮУ-С № O'/С/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

02-17810/16 от
27.04.2016

ЗАО "Биокад"

02-17810/16 от
27.04.2016

ЗАО "Биокад"

02-17810/16 от
27.04.2016

ЗАО "Биокад"

02-17810/16 от
27.04.2016

02-17810/16 от
27.04.2016

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Альгерон® раствор для подкожного
Биокад ЗАО
введения 200мкг/мл 0.6мл, шприц (1), пачка
картонная
Альгерон® раствор для подкожного
Биокад ЗАО
введения 200мкг/мл 1.0мл, шприц (1), пачка
картонная
Генферон суппозитории вагинальные и
Биокад ЗАО
ректальные 55мг+1000 ОООМЕ+Юмг 5шт.,
контурная ячейковая упаковка (2), пачка
картонная

Россия

114030116

Россия

114050116

Россия

01100216;
01040116

ЗАО "Биокад"

Генферон суппозитории вагинальные и
ректальные 55мг+500 ОООМЕ+Юмг 5шт.,
контурная ячейковая упаковка (2), пачка
картонная

Биокад ЗАО

Россия

01030116;
01020116

ЗАО "Биокад"

Генферон Лайт суппозитории вагинальные и Биокад ЗАО
ректальные 125000МЕ + 5мг 5шт., контурная
ячейковая упаковка (2), пачка картонная

Россия

14080216;
14040116

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2129109
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
№ O '/ и ^ //
На№ от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27
и * Приложение к письму Росздравнадзора от ХЮУ-С № O'/С/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 02-17810/16 от ЗАО "Биокад" Альгерон® раствор для подкожного Биокад ЗАО Россия 114030116 27.04.2016 введения 200мкг/мл 0.6мл, шприц (1), пачка картонная 02-17810/16 от ЗАО "Биокад" Альгерон® раствор для подкожного Биокад ЗАО Россия 114050116 27.04.2016 введения 200мкг/мл 1.0мл, шприц (1), пачка картонная 02-17810/16 от ЗАО "Биокад" Генферон суппозитории вагинальные и Биокад ЗАО Россия 01100216;
27.04.2016 ректальные 55мг+1000 ОООМЕ+Юмг 5шт., 01040116 контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная 02-17810/16 от ЗАО "Биокад" Генферон суппозитории вагинальные и Биокад ЗАО Россия 01030116;
27.04.2016 ректальные 55мг+500 ОООМЕ+Юмг 5шт., 01020116 контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная 02-17810/16 от ЗАО "Биокад" Генферон Лайт суппозитории вагинальные и Биокад ЗАО Россия 14080216;
27.04.2016 ректальные 125000МЕ + 5мг 5шт., контурная 14040116 ячейковая упаковка (2), пачка картонная

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2129109
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ TT ied
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ОГ. ДЕ № OLU- AVEG/ 7b На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2469/16 от 08.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи