РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2471/16 от 08.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2471/16 от 08.12.2016

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

I
'

2129116

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74



/

OYU

от

Н а№

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27
‘ 1

Приложение к письму Росздравнадзора от



О УС/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

02-7980/16 от
01.03.2016

ООО "ПФАЙЗЕР"

Сульперазон порошок для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 2г (1г+1г),
флаконы (1), пачки картонные*

Пфайзер Илачлари Лтд Сти.

Турция

1617-39601

02-7980/16 от
01.03.2016

ООО "ПФАЙЗЕР"

Бельгия

М38119/
М43683

02-7980/16 от
01.03.2016

ООО "ПФАЙЗЕР"

Бельгия

М78167

02-7980/16 от
01.03.2016

ООО "ПФАЙЗЕР"

Бельгия

N14478/
растворитель
М65746

02-7980/16 от
01.03.2016
02-7980/16 от
01.03.2016
02-7980/16 от
01.03.2016

ООО "ПФАЙЗЕР"

Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.
Ксалатан® капли глазные 0.005% 2.5мл,
флакон-капельницы пластиковые (1), пачки
картонные
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.
Солу-Медрол® лиофилизат для
приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 250мг, флаконы
двухемкостные 4мл (1), пачки картонные
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.
Солу-Медрол® лиофилизат для
приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 500мг, флаконы
7.8мл (1), пачки картонные
Пфайзер Италия С.р.Л.
Достинекс® таблетки 0.5мг 2шт., флаконы
темного стекла (1), пачки картонные
Пфайзер Италия С.р.Л.
Достинекс® таблетки 0.5мг 8шт., флаконы
темного стекла (1), пачки картонные
Актавис Италия С.п.А.
Сермион® лиофилизат для приготовления
раствора для инъекций 4мг, флаконы (4) /в
камплекте с растворителем (ампулы) 4мл
(4)/, пачки картонные

Италия

077СА;
203СЕ
158CD;
032СА
5А25042/
5Ш504;
5А25042/
5UJ506
А624202

02-7980/16 от
01.03.2016

ООО "ПФАЙЗЕР"
ООО "ПФАЙЗЕР"

ООО "ПФАЙЗЕР"

- по проверенным показателям

Дифлюкан® раствор для внутривенного
введения 2мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки
картонные

Фарева Амбуаз

Италия
Италия

Франция

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I 2129116 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ '
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 /

№ OYU Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 ‘ 1 Приложение к письму Росздравнадзора от № О УС/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято реш ение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 02-7980/16 от ООО "ПФАЙЗЕР" Сульперазон порошок для приготовления Пфайзер Илачлари Лтд Сти. Турция 1617-39601 01.03.2016 раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2г (1г+1г), флаконы (1), пачки картонные* 02-7980/16 от ООО "ПФАЙЗЕР" Ксалатан® капли глазные 0.005% 2.5мл, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. Бельгия М38119/
01.03.2016 флакон-капельницы пластиковые (1), пачки М43683 картонные 02-7980/16 от ООО "ПФАЙЗЕР" Солу-Медрол® лиофилизат для Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. Бельгия М78167 01.03.2016 приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250мг, флаконы двухемкостные 4мл (1), пачки картонные 02-7980/16 от ООО "ПФАЙЗЕР" Солу-Медрол® лиофилизат для Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. Бельгия N14478/
01.03.2016 приготовления раствора для внутривенного и растворитель внутримышечного введения 500мг, флаконы М65746 7.8мл (1), пачки картонные 02-7980/16 от ООО "ПФАЙЗЕР" Достинекс® таблетки 0.5мг 2шт., флаконы Пфайзер Италия С.р.Л. Италия 077СА;
01.03.2016 темного стекла (1), пачки картонные 203СЕ 02-7980/16 от ООО "ПФАЙЗЕР" Достинекс® таблетки 0.5мг 8шт., флаконы Пфайзер Италия С.р.Л. Италия 158CD;
01.03.2016 темного стекла (1), пачки картонные 032СА 02-7980/16 от ООО "ПФАЙЗЕР" Сермион® лиофилизат для приготовления Актавис Италия С.п.А. Италия 5А25042/
01.03.2016 раствора для инъекций 4мг, флаконы (4) /в 5Ш504;
камплекте с растворителем (ампулы) 4мл 5А25042/
(4)/, пачки картонные 5UJ506 02-7980/16 от ООО "ПФАЙЗЕР" Дифлюкан® раствор для внутривенного Фарева Амбуаз Франция А624202 01.03.2016 введения 2мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. РОЗ ЧЕ,
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ д
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств
Ob (2. hOLE № в/м.“ И На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору В сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества’ лекарственных ‘средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

1 М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2471/16 от 08.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи