2129165 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств - В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
09.4Z O '/ и - Организации, осуществляющие На № _____________ от ________________ экспертизу качества лекарственных средств Г П Об отзыве декларации Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «РОСТА» рещении отозвать декларацию о соответствии №РОСС ВЕ.ФМ08.Д49452 от 17.02.2015 на лекарственный препарат «Мильгамма, раствор для внутримыщечного введения 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 14L006 производства «Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ» (Герйания), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».
О прекращении обращении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.10.2016 №01И-1913/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «РОСТА» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вьывлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ANT
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 СЯ. Fh ОЕ № ОИРУ 78 Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества Г. — лекарственных средств Об отзыве декларации Медицинские организации
о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «РОСТА» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС РЕ.ФМО8.Д49452 от 17.02.2015 на лекарственный препарат «Мильгамма, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 14L006 производства «Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ» (Германия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».

О прекращении обращении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 05.10.2016 №01И-1913/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «РОСТА» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 а