РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2485/16 от 09.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2485/16 от 09.12.2016

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2129157

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

09,

№ О

Н а№

от

У

и

S' / / 4

П
О прекращении обращения
серии лекарственного средства

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
прекращении обращения лекарственного средства «Раствор хлоргексидина
стерильный 0,05%, 200 мл» Ан. 19 производства ООО «Сибирская аптека» (Россия)
в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партии
вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации
по показателю «Маркировка», владелец партии лекарственного средства ГБУЗ НСО
«Детская городская поликлиника №1» (Красный проспект, д. 220, г. Новосибирск,
Новосибирская область).
Территориальному органу Росздравнадзора по Новосибирской области
обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке
указанной партии лекарственного средства их владельцем. О результатах
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2129157 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору 09, № О У и S' / / 4 в сфере здравоохранения Н а№ от Медицинские организации П О прекращении обращения Органы управления серии лекарственного средства здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Раствор хлоргексидина стерильный 0,05%, 200 мл» Ан. 19 производства ООО «Сибирская аптека» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», владелец партии лекарственного средства ГБУЗ НСО «Детская городская поликлиника №1» (Красный проспект, д. 220, г. Новосибирск, Новосибирская область).
Территориальному органу Росздравнадзора по Новосибирской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27

йо "И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору Ок № Ott t0£6 fp 6 в сфере здравоохранения На № от —
[ | ` Медицинские организации О прекращении обращения Органы управления
серии лекарственного средства здравоохр анением субъ ектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Раствор хлоргексидина стерильный 0,05%, 200 мл» Ан. 19 производства ООО «Сибирская аптека» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка», владелец партии лекарственного средства ГБУЗ НСО «Детская городская поликлиника №1» (Красный проспект, д. 220, г. Новосибирск, Новосибирская область). |

Территориальному органу Росздравнадзора по Новосибирской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2485/16 от 09.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи