РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2486/16 от 09.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2486/16 от 09.12.2016

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

212915S

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

..

и

/ / /

от

На№

П
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

и

Приложение к письму Росздравнадзора от

№ О '^ С /

^ f б.

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
02-15080/16 от
14.04.2016
02-15080/16 от
14.04.2016

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
ООО "ВАЛЕАНТ"
ООО "ВАЛЕАНТ"

02-15080/16 от
14.04.2016

ООО "ВАЛЕАНТ"

02-15080/16 от
14.04.2016

ООО "ВАЛЕАНТ"

02-15080/16 от
14.04.2016

ООО "ВАЛЕАНТ"

02-15080/16 от
14.04.2016

ООО "ВАЛЕАНТ"

02-15080/16 от
14.04.2016

ООО "ВАЛЕАНТ"

02-15080/16 от
14.04.2016
02-15080/16 от
14.04.2016

ООО "ВАЛЕАНТ"
ООО "ВАЛЕАНТ"

по проверенным показателям

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Моноприл таблетки 20мг 14шт., блистер (2),
пачка картонная
Пантенолспрей аэрозоль для наружного
применения 4.63% 130г, баллон (1), пачка
картонная*
Конвулекс® таблетки пролонгированного
действия покрытые пленочной оболочкой
300мг 50шт., флаконы темного стекла (1),
пачки картонные

Ай Си Эн Польфа Жешув А.О.

Польша

80131941

Аэрофарм ГмбХ/ Шовен
Анкерфарм ГмбХ

Германия

Г.Л. Фарма ГмбХ/ Герот
Фармацойтика ГмбХ

Австрия

GB2243;
GB2242;
GB2122
5М090А;
5М092А

Нейромультивит® таблетки покрытые
пленочной оболочкой 20шт., блистер (1),
пачка картонная
Видисик гель глазной, 0.2% Юг, туба (1),
пачка картонная

Г.Л. Фарма ГмбХ/ Ланнахер
Хайльмиттель ГмбХ

Австрия

5К019А;
5L007A

Германия

1875

Германия

715

Франция/
Германия

F9049;
F9179;
F9051
F8978

Др.Герхард Манн, Химико­
фармацевтическое предприятие
ГмбХ
Флоксал капли глазные Змг/мл 5мл, флакон- Др.Герхард Манн, Химико­
капельница (1), пачка картонная
фармацевтическое предприятие
ГмбХ
Арутимол капли глазные 5мг/мл 5мл,
Лаборатория Шовен/ Шовен
флаконы полиэтиленовые (1), пачки
Анкерфарм ГмбХ
картонные
Индоколлир капли глазные 0.1% 5мл, флакон Лаборатория Шовен
(1), пачка картонная
Магний плюс таблетки шипучие 10шт.,
Натур Продукт Фарма
пеналы пластиковые (1), пачки картонные
Сп. 3 0 .0 .

Франция
Польша

04010316;
04020316

V

Министерство здравоохранения Российской Федерации 212915S
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ..
и / / /
На№ от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
и Приложение к письму Росздравнадзора от № О '^ С / ^ f б.
V Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 02-15080/16 от ООО "ВАЛЕАНТ" Моноприл таблетки 20мг 14шт., блистер (2), Ай Си Эн Польфа Жешув А.О. Польша 80131941 14.04.2016 пачка картонная 02-15080/16 от ООО "ВАЛЕАНТ" Пантенолспрей аэрозоль для наружного Аэрофарм ГмбХ/ Шовен Германия GB2243;
14.04.2016 применения 4.63% 130г, баллон (1), пачка Анкерфарм ГмбХ GB2242;
картонная* GB2122 02-15080/16 от ООО "ВАЛЕАНТ" Конвулекс® таблетки пролонгированного Г.Л. Фарма ГмбХ/ Герот Австрия 5М090А;
14.04.2016 действия покрытые пленочной оболочкой Фармацойтика ГмбХ 5М092А 300мг 50шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные 02-15080/16 от ООО "ВАЛЕАНТ" Нейромультивит® таблетки покрытые Г.Л. Фарма ГмбХ/ Ланнахер Австрия 5К019А;
14.04.2016 пленочной оболочкой 20шт., блистер (1), Хайльмиттель ГмбХ 5L007A пачка картонная 02-15080/16 от ООО "ВАЛЕАНТ" Видисик гель глазной, 0.2% Юг, туба (1), Др.Герхард Манн, Химико­ Германия 1875 14.04.2016 пачка картонная фармацевтическое предприятие ГмбХ 02-15080/16 от ООО "ВАЛЕАНТ" Флоксал капли глазные Змг/мл 5мл, флакон- Др.Герхард Манн, Химико­ Германия 715 14.04.2016 капельница (1), пачка картонная фармацевтическое предприятие ГмбХ 02-15080/16 от ООО "ВАЛЕАНТ" Арутимол капли глазные 5мг/мл 5мл, Лаборатория Шовен/ Шовен Франция/ F9049;
14.04.2016 флаконы полиэтиленовые (1), пачки Анкерфарм ГмбХ Германия F9179;
картонные F9051 02-15080/16 от ООО "ВАЛЕАНТ" Индоколлир капли глазные 0.1% 5мл, флакон Лаборатория Шовен Франция F8978 14.04.2016 (1), пачка картонная 02-15080/16 от ООО "ВАЛЕАНТ" Магний плюс таблетки шипучие 10шт., Натур Продукт Фарма Польша 04010316;
14.04.2016 пеналы пластиковые (1), пачки картонные Сп. 3 0 .0 . 04020316
по проверенным показателям

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
OG Ah -OAG № @Ы -4.9 48 ИК На № от Г. |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
{
Министерство здравоохранения AM 2129158
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2486/16 от 09.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи