РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2487/16 от 09.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2487/16 от 09.12.2016

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

I
'

2129159

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

,

а9.
На №

__________ от ________________

п

Г
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А . Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму госздравнадзора

txyw^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

02-18194/16 от
29.04.2016
02-18194/16 от
29.04.2016

ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"

02-18194/16 от
29.04.2016

ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"

02-18194/16 от
29.04.2016
02-18194/16 от
29.04.2016

ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"

ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"

ООО "АЛВОГЕН ФАРМА"

Лекарственное средство
Прогинова® драже 2мг 21шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные
Кестин® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Кестин® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 20мг 10шт., упаковвси ячейковые
контурные (1), пачки картонные
Кестин® таблетки лиофилизированные 20мг
10шт., блистер (1), картонная пачка
Стопгрипан форте порошок для
приготовления раствора для приема внутрь
[лимонный] 21.5г, саше (10), пачки
картонные

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Дельфарм Лилль С.А.С.

Франция

61001А

Индустриас Фармасеутикас
Алмиралл С.Л.

Испания

244К

Индустриас Фармасеутикас
Алмиралл С.Л.

Испания

Каталент ЮК Суиндон Зидис
Лимитед
Русан Фарма Лтд

Великобритания

102К

Индия

2091603;
2091604;
2091602

502К;
525К

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I 2129159 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ '
( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ,
а9.
На № __________ от ________________

Г п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А . Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму госздравнадзора txyw^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 02-18194/16 от ООО "АЛВОГЕН ФАРМА" Прогинова® драже 2мг 21шт., упаковки Дельфарм Лилль С.А.С. Франция 61001А 29.04.2016 ячейковые контурные (1), пачки картонные 02-18194/16 от ООО "АЛВОГЕН ФАРМА" Кестин® таблетки покрытые пленочной Индустриас Фармасеутикас Испания 244К 29.04.2016 оболочкой 10мг 10шт., упаковки ячейковые Алмиралл С.Л.
контурные (1), пачки картонные 02-18194/16 от ООО "АЛВОГЕН ФАРМА" Кестин® таблетки покрытые пленочной Индустриас Фармасеутикас Испания 502К;
29.04.2016 оболочкой 20мг 10шт., упаковвси ячейковые Алмиралл С.Л. 525К контурные (1), пачки картонные 02-18194/16 от ООО "АЛВОГЕН ФАРМА" Кестин® таблетки лиофилизированные 20мг Каталент ЮК Суиндон Зидис Великобритания 102К 29.04.2016 10шт., блистер (1), картонная пачка Лимитед 02-18194/16 от ООО "АЛВОГЕН ФАРМА" Стопгрипан форте порошок для Русан Фарма Лтд Индия 2091603;
29.04.2016 приготовления раствора для приема внутрь 2091604;
[лимонный] 21.5г, саше (10), пачки 2091602 картонные

age. ак SH ye Ree a a eo
Министерство здравоохранения о [ААА ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ 321291
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ‚29159 (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
OD Кб OLU- L987 [16 Ha Ne от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2487/16 от 09.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи