РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2488/16 от 09.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2488/16 от 09.12.2016

О результатах проверок

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2129150

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

09. ^<1
Н а№

№ Р УС /

.

M

от

г

О результатах проверок

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
проверках соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском
обороте, установленным требованиям к их качеству в рамках федерального
государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, проведенных
Росздравнадзором в ноябре 2016 года (прилагается).
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

С.А.Тарасова
8-(499) 578 01 27

'

J

Приложение к письму Росздравнадзора
т О Ш Ш £.№
Сведения о проверках соответствия лекарственных средств, находящихся в
гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству в рамках
федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных
средств, проведенных Росздравнадзором в ноябре 2016 года

п/п

Наименование организации,
адрес

1

ЗАО «РЕСТЕР»
426075, Удмуртская
Республика, г. Ижевск, ул.
Песочная, д.З

2

ООО «НПФ "Материа
Медика Холдинг»
127473, г.Москва, 3-й
Самотечный переулок, д.9

3

ООО "ФАРМАТЕХ"
199155, г.Санкт-Петербург,
В.О., ул.Железноводская,
д.17/5
ООО «Лекарственные
средства ВАЛА-Р»
127560, г.Москва,
ул.Коненкова, д.11А

4

5

6

7

ЗАО "ЯФФ"
150030, Ярославская область,
г. Ярославль, ул. 1-я Путевая,
д. 5
ООО "Сердикс"
142150, Москва, д.Софьино,
стр.1/1
ООО «МедФлорина»
142279, Московская область,
Серпуховский р-н,
пос.Оболенск,
промплощадка, корп.9

Вид проверки, дата и
номер приказа о
проверке
Плановая выездная;
приказ
№9164 от 31.08.2016;
приказ
№9834 от 19.09.2016
Плановая выездная;
приказ
№9168 от 31.08.2016;
приказ
№10233 от 28.09.2016
Внеплановая
документарная;
приказ
№10714 от 07.10.2016
Плановая выездная;
приказ
№9172 от 31.08.2016;
приказ
№10234 от 28.09.2016
Внеплановая выездная;
приказ
№10677 от 07.10.2016
Внеплановая
документарная;
приказ
№11289 от 20.10.2016
Плановая выездная;
приказ
№10232 от 28.09.2016

Дата акта
проверки,
предписание,
протокол
Акт проверки от
01.11.2016

Акт проверки от
03.11.2016

Акт проверки от
07.11.2016

Акт проверки от
09.11.2016;
предписание № 30
от 09.11.2016

Акт проверки от
15.11.2016;
,
предписание №39
от 15.11.2016
Акт проверки от
18.11.2016

Акт проверки от
18.11.2016;
предписание № 32
от 18.11.2016


п/п

Наименование организации,
адрес

Вид проверки, дата и
номер приказа о
проверке

8

ЗАО "Ф-Синтез"
143422, Московская область.
Красногорский р-н, село
Петрово-Дальнее
ООО «Такеда
Фармасьютикалс»
119048, г.Москва, ул.Усачева,
Д.2, стр.1

Плановая выездная;
приказ
№11285 от 20.10.2016

9

10

ООО "ИНТЕРФАРМА"
300004, Тульская область,
г.Тула, Торховский проезд,

Дата акта
проверки,
предписание,
протокол
Акт проверки от
21.11.2016

Плановая выездная;
приказ
№9166 от 31.08.2016;
приказ
№10621 от 05.10.2016
Плановая выездная;
приказ
№11287 от 20.10.2016

Акт проверки от
23.11.2016;
предписание № 31
от 23.11.2016

Плановая выездная;
приказ
№11291 от 20.10.2016

Акт проверки от
30.11.2016;
предписание № 39
от 30.11.2016

Акт проверки от
23.11.2016

Д.8

11

ГБУЗ «ТОСПК»
392000, Тамбовская область,
г.Тамбов, ул. Б.Васильева, д.З

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2129150
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 .

09. ^<1 № Р УС / M Н а№ от
г О результатах проверок

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проверках соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, проведенных Росздравнадзором в ноябре 2016 года (прилагается).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

С.А.Тарасова 8-(499) 578 01 27

' J Приложение к письму Росздравнадзора т О Ш Ш £.№

Сведения о проверках соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, проведенных Росздравнадзором в ноябре 2016 года
№ Наименование организации, Вид проверки, дата и Дата акта п/п адрес номер приказа о проверки, проверке предписание, протокол 1 ЗАО «РЕСТЕР» Плановая выездная; Акт проверки от 426075, Удмуртская приказ 01.11.2016 Республика, г. Ижевск, ул. №9164 от 31.08.2016;
Песочная, д.З приказ №9834 от 19.09.2016 2 ООО «НПФ "Материа Плановая выездная; Акт проверки от Медика Холдинг» приказ 03.11.2016 127473, г.Москва, 3-й №9168 от 31.08.2016;
Самотечный переулок, д.9 приказ №10233 от 28.09.2016 3 ООО "ФАРМАТЕХ" Внеплановая Акт проверки от 199155, г.Санкт-Петербург, документарная; 07.11.2016 В.О., ул.Железноводская, приказ д.17/5 №10714 от 07.10.2016 4 ООО «Лекарственные Плановая выездная; Акт проверки от средства ВАЛА-Р» приказ 09.11.2016;
127560, г.Москва, №9172 от 31.08.2016; предписание № 30 ул.Коненкова, д.11А приказ от 09.11.2016 №10234 от 28.09.2016 5 ЗАО "ЯФФ" Внеплановая выездная; Акт проверки от 150030, Ярославская область, приказ 15.11.2016; , г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, №10677 от 07.10.2016 предписание №39 д. 5 от 15.11.2016 6 ООО "Сердикс" Внеплановая Акт проверки от 142150, Москва, д.Софьино, документарная; 18.11.2016 стр.1/1 приказ №11289 от 20.10.2016 7 ООО «МедФлорина» Плановая выездная; Акт проверки от 142279, Московская область, приказ 18.11.2016;
Серпуховский р-н, №10232 от 28.09.2016 предписание № 32 пос.Оболенск, от 18.11.2016 промплощадка, корп.9 № Наименование организации, Вид проверки, дата и Дата акта п/п адрес номер приказа о проверки, проверке предписание, протокол 8 ЗАО "Ф-Синтез" Плановая выездная; Акт проверки от 143422, Московская область. приказ 21.11.2016 Красногорский р-н, село №11285 от 20.10.2016 Петрово-Дальнее 9 ООО «Такеда Плановая выездная; Акт проверки от Фармасьютикалс» приказ 23.11.2016;
119048, г.Москва, ул.Усачева, №9166 от 31.08.2016; предписание № 31 Д.2, стр.1 приказ от 23.11.2016 №10621 от 05.10.2016 10 ООО "ИНТЕРФАРМА" Плановая выездная; Акт проверки от 300004, Тульская область, приказ 23.11.2016 г.Тула, Торховский проезд, №11287 от 20.10.2016 Д.8 11 ГБУЗ «ТОСПК» Плановая выездная; Акт проверки от 392000, Тамбовская область, приказ 30.11.2016;
г.Тамбов, ул. Б.Васильева, д.З №11291 от 20.10.2016 предписание № 39 от 30.11.2016

ne ‘ANN
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. о о В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
29. 22. £OLE № OL -LYL6 /T6 Ha Ne oT [ |

О результатах проверок
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проверках соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, проведенных Росздравнадзором в ноябре 2016 года (прилагается).

Приложение: на 2 л.в | экз.

М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8-(499) 578 0127

Скачать документ: Письмо 01И-2488/16 от 09.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи