РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2498/16 от 12.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2498/16 от 12.12.2016

Об отзыве декларации о соответствии

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2129241

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Н а№

П
Об отзыве декларации
о соответствии

П
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

Г

Г

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
решении
ООО
«ФК
ПУЛЬС»
отозвать
декларацию
о
соответствии
№РОСС ВЕ.ФМ 15.Д13934 от 24.08.2016, на основании которой выпущена в
Обращение партия лекарственного препарата «Бронхипрет® ТП, таблетки покрытые
пленочной оболочкой 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные»
серии 0000097824 производства «Бионорика СЕ», Германия.
Росздравнадзор предлагает ООО «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об
изъятии из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной
в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной
серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании
данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, вып)чценной в
гражданский
оборот
на
основании
данной
декларации
о
соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2129241 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г П (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору Н а№ от в сфере здравоохранения
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «ФК ПУЛЬС» отозвать декларацию о соответствии №РОСС ВЕ.ФМ 15.Д13934 от 24.08.2016, на основании которой выпущена в Обращение партия лекарственного препарата «Бронхипрет® ТП, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 0000097824 производства «Бионорика СЕ», Германия.
Росздравнадзор предлагает ООО «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, вып)чценной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ты x ae в & ож |

AM
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г =e В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы А.К LOALN: 69-299 и 76 Федеральной службы по надзору Ha № or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества.
лекарственных средств
Об отзыве декларации о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «ФК ПУЛЬС» отозвать декларацию о — соответствии №РОСС РЕ.ФМ15.Д13934 от 24.08.2016, на основании которой выпущена в обращение партия лекарственного препарата «Бронхипрет® ТП, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 0000097824 производства «Бионорика СЕ», Германия.

Росздравнадзор предлагает ООО «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2498/16 от 12.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи