РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2500/16 от 12.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2500/16 от 12.12.2016

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

2129239

от

Г

п
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27

i

О - Г,'

№ 0-/С/~ Z-500^/

Приложение к письму Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
02-16167/16 от
20.04.2016

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственньрс средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

ООО "Анжеро-Судженский
химико-фармацевтический
завод"
ООО "Анжеро-Судженский
химико-фармацевтический
завод"

Андипал Авексима таблетки 10шт., упаковки ООО "Анжеро-Судженский
Россия
ячейковые контурные (2), пачки картонные химико-фармацевтический
завод"
Метромикон-Нео® суппозитории
ООО "Фармаприм" (Республика Россия
вагинальные 500мг+100мг 7шт., упаковки
Молдова)/ упаковано: ООО
ячейковые контурные (2), пачки картонные "Анжеро-Судженский химико­
фармацевтический завод"

280416;
270416;
160416
010;
014;
015

02-16167/16 от
20.04.2016

ООО "Анжеро-Судженский
химико-фармацевтический
завод"

Метронидазол суппозиторий 500мг 5шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные

ООО "Фармаприм" (Республика Россия
Молдова)/ упаковано: ООО
"Анжеро-Судженский химико­
фармацевтический завод"

012;
013

02-16167/16 от
20.04.2016

ООО "Анжеро-Судженский
химико-фармацевтический
завод"
ООО "Анжеро-Судженский
химико-фармацевтический
завод"
ООО "Анжеро-Судженский
химико-фармацевтический
завод"

Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9%
400мл, контейнеры полимерные (1), пакеты
полиэтиленовые
Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой
50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные
Рибоксин Авексима таблетки покрытые
пленочной оболочкой 200мг 10шт., упаковки
ячейковые контзфные (5), пачки картонные

ООО "Анжеро-Судженский
химико-фармацевтический
завод"
ООО "Анжеро-Судженский
химико-фармацевтический
завод"
ООО "Анжеро-Судженский
химико-фармацевтический
завод"

270216;
280216;
320216
80216;
100216;
110216
10216;
20216;
30216

02-16167/16 от
20.04.2016

02-16167/16 от
20.04.2016
02-16167/16 от
20.04.2016

Россия

Россия

Россия

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2129239
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от
Г п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 i О - Г,'
Приложение к письму Росздравнадзора от № 0-/С/~ Z-500^/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственньрс средств 02-16167/16 от ООО "Анжеро-Судженский Андипал Авексима таблетки 10шт., упаковки ООО "Анжеро-Судженский Россия 280416;
20.04.2016 химико-фармацевтический ячейковые контурные (2), пачки картонные химико-фармацевтический 270416;
завод" завод" 160416 02-16167/16 от ООО "Анжеро-Судженский Метромикон-Нео® суппозитории ООО "Фармаприм" (Республика Россия 010;
20.04.2016 химико-фармацевтический вагинальные 500мг+100мг 7шт., упаковки Молдова)/ упаковано: ООО 014;
завод" ячейковые контурные (2), пачки картонные "Анжеро-Судженский химико­ 015 фармацевтический завод"
02-16167/16 от ООО "Анжеро-Судженский Метронидазол суппозиторий 500мг 5шт., ООО "Фармаприм" (Республика Россия 012;
20.04.2016 химико-фармацевтический упаковки ячейковые контурные (2), пачки Молдова)/ упаковано: ООО 013 завод" картонные "Анжеро-Судженский химико­ фармацевтический завод"
02-16167/16 от ООО "Анжеро-Судженский Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% ООО "Анжеро-Судженский Россия 270216;
20.04.2016 химико-фармацевтический 400мл, контейнеры полимерные (1), пакеты химико-фармацевтический 280216;
завод" полиэтиленовые завод" 320216 02-16167/16 от ООО "Анжеро-Судженский Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой ООО "Анжеро-Судженский Россия 80216;
20.04.2016 химико-фармацевтический 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные химико-фармацевтический 100216;
завод" (5), пачки картонные завод" 110216 02-16167/16 от ООО "Анжеро-Судженский Рибоксин Авексима таблетки покрытые ООО "Анжеро-Судженский Россия 10216;
20.04.2016 химико-фармацевтический пленочной оболочкой 200мг 10шт., упаковки химико-фармацевтический 20216;
завод" ячейковые контзфные (5), пачки картонные завод" 30216

Министерство здравоохранения Российской Федерации | | | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
2129239
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
theta. MOlb № O40/-LEOO / 76 Ha № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-2500/16 от 12.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи