РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2502/16 от 12.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2502/16 от 12.12.2016

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

2X29234

от

п
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

с.А. Тарасова
8(499)578-01-27


.J

I

№ ОХ (У

Приложение к письму Росздравнадзора от

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нижфарм"

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нижфарм"

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нижфарм"

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нижфарм"

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нр1жфарм"

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нижфарм"

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нижфарм"

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нижфарм"

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нижфарм"

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нижфарм"

Лекарственное средство
Ихтиол суппозитории ректальные 200мг
5шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Эссливер форте капсулы 10шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные

Производитель
Нижфарм ОАО

Наброс Фарма Пвт.Лтд.
(Индия)/ упаковано ОАО
"Нижфарм"
Эссливер форте капсулы 10шт., упаковки
Наброс Фарма Пвт.Лтд.
ячейковые контурные (5), пачки картонные (Индия)/ упаковано ОАО
"Нижфарм"
Гексикон® суппозитории вагинальные 16мг Нижфарм ОАО
5шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм ОАО
5шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Снул спрей назальный 0.1% 15мл, флаконы Фамар Хелф Кейр Сервисез
полиэтиленовые с распылителем (1), пачки Мадрид С.А.У.
картонные
Глицерин суппозитории ректальные 1.24г
Нижфарм ОАО
5шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Глицерин суппозитории ректальные 2.11г
Нижфарм ОАО
5шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Д-Пантенол мазь для наружного применения Ядран Галенский Лабораторий
5% 50г, тубы алюминиевые (1), пачки
АО
картонные
Депантол® крем для наружного применения Нижфарм ОАО
ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные

Страна пр-ва

Серии

Россия

40216

Россия

ЕА0518

Россия

ЕА0536

Россия

910915;
1021015;
40216
791215;
70216;
80216
54889F;
54890F;
54891F
40216

Россия

Испания

Россия

Россия

Хорватия

Россия

120216;
150216;
160216
1735;
3495;
3505
130815;
10216

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нижфарм"

Камистад гель для местного применения Юг, ШТАДА Арцнаимиттель АГ
тубы алюминиевые (1), пачки картонные*

Германия

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нижфарм"

Нижфарм ОАО

Россия

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нижфарм"

Нижфарм ОАО

Россия

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нижфарм"

Нижфарм ОАО

Россия

90615

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нижфарм"

Нижфарм ОАО

Россия

81015

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нижфарм"

Нижфарм ОАО

Россия

130815;
10116

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нижфарм"

Нижфарм ОАО

Россия

830915;
60116

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нижфарм"

Нижфарм ОАО

Россия

520915

02-8303/16 от
03.03.2016

АО "Нижфарм"

Левомеколь® мазь для наружного
применения 40г, тубы алюминиевые (1),
пачки картонные
Метилурацил мазь для местного и наружного
применения 10% 25г, тубы алюминиевые (1),
пачки картонные
Тромблесс гель для наружного применения
1тыс.МЕ/г 50г, тубы алюминиевые (1), пачки
картонные
Тромблесс гель для наружного применения
1тыс.МЕ/г ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки
картонные
Хондроксид® Форте крем для наружного
применения ЗОг, тубы алюминиевые (1),
пачки картонные*
Цефекон Д суппозитории ректальные [для
детей] 100мг 5шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Цефекон Д суппозитории ректальные [для
детей] 250мг 5шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Цефекон Д суппозитории ректальные [для
детей] 50мг 5шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

Нижфарм ОАО

Россия

50216

- по проверенным показателям

54980;
54981;
54982
60116;
220116;
560216
80216;
90216

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2X29234
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от
п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М .А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 • .J I Приложение к письму Росздравнадзора от № ОХ (У Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 02-8303/16 от АО "Нижфарм" Ихтиол суппозитории ректальные 200мг Нижфарм ОАО Россия 40216 03.03.2016 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 02-8303/16 от АО "Нижфарм" Эссливер форте капсулы 10шт., упаковки Наброс Фарма Пвт.Лтд. Россия ЕА0518 03.03.2016 ячейковые контурные (3), пачки картонные (Индия)/ упаковано ОАО "Нижфарм"
02-8303/16 от АО "Нижфарм" Эссливер форте капсулы 10шт., упаковки Наброс Фарма Пвт.Лтд. Россия ЕА0536 03.03.2016 ячейковые контурные (5), пачки картонные (Индия)/ упаковано ОАО "Нижфарм"
02-8303/16 от АО "Нижфарм" Гексикон® суппозитории вагинальные 16мг Нижфарм ОАО Россия 910915;
03.03.2016 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), 1021015;
пачки картонные 40216 02-8303/16 от АО "Нр1жфарм" Натальсид® суппозитории ректальные 250мг Нижфарм ОАО Россия 791215;
03.03.2016 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), 70216;
пачки картонные 80216 02-8303/16 от АО "Нижфарм" Снул спрей назальный 0.1% 15мл, флаконы Фамар Хелф Кейр Сервисез Испания 54889F;
03.03.2016 полиэтиленовые с распылителем (1), пачки Мадрид С.А.У. 54890F;
картонные 54891F 02-8303/16 от АО "Нижфарм" Глицерин суппозитории ректальные 1.24г Нижфарм ОАО Россия 40216 03.03.2016 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 02-8303/16 от АО "Нижфарм" Глицерин суппозитории ректальные 2.11г Нижфарм ОАО Россия 120216;
03.03.2016 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), 150216;
пачки картонные 160216 02-8303/16 от АО "Нижфарм" Д-Пантенол мазь для наружного применения Ядран Галенский Лабораторий Хорватия 1735;
03.03.2016 5% 50г, тубы алюминиевые (1), пачки АО 3495;
картонные 3505 02-8303/16 от АО "Нижфарм" Депантол® крем для наружного применения Нижфарм ОАО Россия 130815;
03.03.2016 ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные 10216 02-8303/16 от АО "Нижфарм" Камистад гель для местного применения Юг, ШТАДА Арцнаимиттель АГ Германия 54980;
03.03.2016 тубы алюминиевые (1), пачки картонные* 54981;
54982 02-8303/16 от АО "Нижфарм" Левомеколь® мазь для наружного Нижфарм ОАО Россия 60116;
03.03.2016 применения 40г, тубы алюминиевые (1), 220116;
пачки картонные 560216 02-8303/16 от АО "Нижфарм" Метилурацил мазь для местного и наружного Нижфарм ОАО Россия 80216;
03.03.2016 применения 10% 25г, тубы алюминиевые (1), 90216 пачки картонные 02-8303/16 от АО "Нижфарм" Тромблесс гель для наружного применения Нижфарм ОАО Россия 90615 03.03.2016 1тыс.МЕ/г 50г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные 02-8303/16 от АО "Нижфарм" Тромблесс гель для наружного применения Нижфарм ОАО Россия 81015 03.03.2016 1тыс.МЕ/г ЗОг, тубы алюминиевые (1), пачки картонные 02-8303/16 от АО "Нижфарм" Хондроксид® Форте крем для наружного Нижфарм ОАО Россия 130815;
03.03.2016 применения ЗОг, тубы алюминиевые (1), 10116 пачки картонные* 02-8303/16 от АО "Нижфарм" Цефекон Д суппозитории ректальные [для Нижфарм ОАО Россия 830915;
03.03.2016 детей] 100мг 5шт., упаковки ячейковые 60116 контурные (2), пачки картонные 02-8303/16 от АО "Нижфарм" Цефекон Д суппозитории ректальные [для Нижфарм ОАО Россия 520915 03.03.2016 детей] 250мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные 02-8303/16 от АО "Нижфарм" Цефекон Д суппозитории ректальные [для Нижфарм ОАО Россия 50216 03.03.2016 детей] 50мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
- по проверенным показателям

Министерство здравоохранения т ПО ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ре
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
th th ОЕ № ОИ. Ub Ha Ne от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 ямок
ыы
и FE ‘

Скачать документ: Письмо 01И-2502/16 от 12.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи