Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2 1 2 9 2 6 8
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РО СЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
от
Н а№
г
т
Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
П
Федеральной службой по надзору в с(][)ере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
с.А. Тарасова
8(499)578-01-27
,‘‘Г.
г1 ,i (аI
Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
№02-7985/16
от 01.03.2016;
№02-12049/16
от 29.03.2016
ЗАО "САНДОЗ"
Кетонал® суппозитории ректальные 100мг Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет Тзфция
6шт., зшаковки безъячейковые контурные (2), А.С.
пачки картонные
FK1076;
FP9615;
FP9617
№02-7985/16
от 01.03.2016;
№02-12049/16
от 29.03.2016
ЗАО "САНДОЗ"
Кетонал® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 100мг 20шт., флаконы темного
стекла (1), пачки картонные
Лек д.д.
Словения
FK5218;
FV2106
№02-7985/16
от 01.03.2016;
№02-12049/16
от 29.03.2016
ЗАО "САНДОЗ"
Кетонал® ДУО капсулы с
Лекд.д.
модифицированным высвобождением, 150мг
10шт., упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные
Словения
EU6327;
EW2870
№02-7985/16
от 01.03.2016;
№02-12049/16
от 29.03.2016
ЗАО "САНДОЗ"
Монтелар® таблетки жевательные 4мг
14шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет Турция
А.С.
FF1344;
FK5961
№02-7985/16
от 01.03.2016;
№02-12049/16
от 29.03.2016
ЗАО "САНДОЗ"
Лопедиум капсулы 2мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные
Салютас Фарма ГмбХ
Германия
FU7203;
FX7733;
FY5293
№02-7985/16
от 01.03.2016;
№02-12049/16
от 29.03.2016
ЗАО "САНДОЗ"
АЦЦ® гранулы для приготовления раствора Линдофарм ГмбХ, Германия/
для приема внутрь 600мг, пакетики из
Салютас Фарма ГмбХ
комбинированного материала Зг (6), пачки
картонные
Германия
5Y1640;
5Y1643;
6С1593
№02-7985/16
от 01.03.2016;
№02-12049/16
от 29.03.2016
ЗАО "САНДОЗ"
АЦЦ® гранулы для приготовления раствора Линдофарм ГмбХ, Германия/
для приема внутрь (апельсиновые) 100мг,
Салютас Фарма ГмбХ
пакетики из комбинированного материала Зг
(20), пачки картонные
Германия
5С1556;
5С1558;
5С1569
№02-7985/16
от 01.03.2016;
№02-12049/16
от 29.03.2016
ЗАО "САНДОЗ"
№02-7985/16
от 01.03.2016;
№02-12049/16
от 29.03.2016
ЗАО "САНДОЗ"
№02-7985/16
от 01.03.2016;
№02-12049/16
от 29.03.2016
ЗАО "САНДОЗ"
№02-7985/16
от 01.03.2016;
№02-12049/16
от 29.03.2016
АЦЦ® гранулы для приготовления раствора Линдофарм ГмбХ, Германия/
для приема внутрь (апельсиновые) 200мг,
Салютас Фарма ГмбХ
пакетики из комбинированного материала Зг
(20), пачки картонные
Амоксиклав® таблетки покрытые пленочной Лекд.д.
оболочкой 250мг+125мг 15шт., флаконы
темного стекла (1), пачки картонные
Германия
5D1530;
5D1532;
5D1591
Словения
EZ0005;
FH7176;
FH7191
Амоксиклав® таблетки покрытые пленочной Лек д.д.
оболочкой 500мг+125мг 15шт., флаконы
темного стекла (1), пачки картонные
Словения
EV8026;
EY0835;
FA1211
ЗАО "САНДОЗ"
Амоксиклав® таблетки покрытые пленочной Лекд.д.
оболочкой 875мг+125мг 7шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные
Словения
FM6299;
FM6300;
FM6302
№02-7985/16
от 01.03.2016;
№02-12049/16
от 29.03.2016
ЗАО "САНДОЗ"
Метотрексат-Эбеве таблетки 10мг 50шт.,
флаконы полипропиленовые (1), пачки
картонные
Австрия
ЕХ6231;
ЕХ6232
№02-7985/16
от 01.03.2016;
№02-12049/16
от 29.03.2016
ЗАО "САНДОЗ"
5-НОК® таблетки покрытые оболочкой 50мг Лекд.д.
50шт., флаконы пластиковые (1), пачки
картонные
Словения
DN1101;
ER9487
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ,
Германия/ Эбеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ