РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2506/16 от 13.12.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2506/16 от 13.12.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-2506/16 от 13.12.2016
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На№
г
Г
2129259
от
П
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в с(^ере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГЦУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова
8(499)578-01-27
№ O '/ С /
Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
02-14561/16 от
12.04.2016
ООО "Компания "ДЕКО"
Кокарбоксилаза лиофилизат для
Компания Деко ООО
приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 50мг ампула (5)
/5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для
инъекций в отдельных контурных ячейковых
Зшаковках, пачка из картона
Россия
30116/10116;
40116/10116;
50116/10116
02-14561/16 от
12.04.2016
ООО "Компания "ДЕКО"
Холина альфосцерат раствор для
Компания Деко ООО
внутривенного и внутримышечного введения
250мг/мл 4мл, ампулы (3), упаковки
ячейковые контурные, пачки картонные
Россия
21215
02-14561/16 от
12.04.2016
ООО "Компания "ДЕКО"
Цефепим порошок для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1г, флакон (1),
пачка картонная*
Компания Деко ООО
Россия
20116;
30216
02-14561/16 от
12.04.2016
ООО "Компания 'ДЕКО"
Цефотаксим порошок для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1г, флакон (1),
пачка картонная
Компания Деко ООО
Россия
250316;
260316;
270316
02-14561/16 от
12.04.2016
ООО "Компания "ДЕКО"
Цефтриаксон порошок для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1г, флакон (1),
пачка картонная
Компания Деко ООО
Россия
290316;
300316;
310316
*
-
ПО проверенным показателям
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На№
г
Г
2129259
от
П
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в с(^ере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГЦУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова
8(499)578-01-27
№ O '/ С /
Приложение к письму Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
02-14561/16 от
12.04.2016
ООО "Компания "ДЕКО"
Кокарбоксилаза лиофилизат для
Компания Деко ООО
приготовления раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 50мг ампула (5)
/5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для
инъекций в отдельных контурных ячейковых
Зшаковках, пачка из картона
Россия
30116/10116;
40116/10116;
50116/10116
02-14561/16 от
12.04.2016
ООО "Компания "ДЕКО"
Холина альфосцерат раствор для
Компания Деко ООО
внутривенного и внутримышечного введения
250мг/мл 4мл, ампулы (3), упаковки
ячейковые контурные, пачки картонные
Россия
21215
02-14561/16 от
12.04.2016
ООО "Компания "ДЕКО"
Цефепим порошок для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1г, флакон (1),
пачка картонная*
Компания Деко ООО
Россия
20116;
30216
02-14561/16 от
12.04.2016
ООО "Компания 'ДЕКО"
Цефотаксим порошок для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1г, флакон (1),
пачка картонная
Компания Деко ООО
Россия
250316;
260316;
270316
02-14561/16 от
12.04.2016
ООО "Компания "ДЕКО"
Цефтриаксон порошок для приготовления
раствора для внутривенного и
внутримышечного введения 1г, флакон (1),
пачка картонная
Компания Деко ООО
Россия
290316;
300316;
310316
*
-
ПО проверенным показателям
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2129259 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На№ от
г О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в с(^ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГЦУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от № O '/ С /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 02-14561/16 от ООО "Компания "ДЕКО" Кокарбоксилаза лиофилизат для Компания Деко ООО Россия 30116/10116;
12.04.2016 приготовления раствора для внутривенного и 40116/10116;
внутримышечного введения 50мг ампула (5) 50116/10116 /5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций в отдельных контурных ячейковых Зшаковках, пачка из картона 02-14561/16 от ООО "Компания "ДЕКО" Холина альфосцерат раствор для Компания Деко ООО Россия 21215 12.04.2016 внутривенного и внутримышечного введения 250мг/мл 4мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные 02-14561/16 от ООО "Компания "ДЕКО" Цефепим порошок для приготовления Компания Деко ООО Россия 20116;
12.04.2016 раствора для внутривенного и 30216 внутримышечного введения 1г, флакон (1), пачка картонная* 02-14561/16 от ООО "Компания 'ДЕКО" Цефотаксим порошок для приготовления Компания Деко ООО Россия 250316;
12.04.2016 раствора для внутривенного и 260316;
внутримышечного введения 1г, флакон (1), 270316 пачка картонная 02-14561/16 от ООО "Компания "ДЕКО" Цефтриаксон порошок для приготовления Компания Деко ООО Россия 290316;
12.04.2016 раствора для внутривенного и 300316;
внутримышечного введения 1г, флакон (1), 310316 пачка картонная
* ПО проверенным показателям -
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
На№ от
г О соответствии лекарственных П средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в с(^ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГЦУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от № O '/ С /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 02-14561/16 от ООО "Компания "ДЕКО" Кокарбоксилаза лиофилизат для Компания Деко ООО Россия 30116/10116;
12.04.2016 приготовления раствора для внутривенного и 40116/10116;
внутримышечного введения 50мг ампула (5) 50116/10116 /5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций в отдельных контурных ячейковых Зшаковках, пачка из картона 02-14561/16 от ООО "Компания "ДЕКО" Холина альфосцерат раствор для Компания Деко ООО Россия 21215 12.04.2016 внутривенного и внутримышечного введения 250мг/мл 4мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные 02-14561/16 от ООО "Компания "ДЕКО" Цефепим порошок для приготовления Компания Деко ООО Россия 20116;
12.04.2016 раствора для внутривенного и 30216 внутримышечного введения 1г, флакон (1), пачка картонная* 02-14561/16 от ООО "Компания 'ДЕКО" Цефотаксим порошок для приготовления Компания Деко ООО Россия 250316;
12.04.2016 раствора для внутривенного и 260316;
внутримышечного введения 1г, флакон (1), 270316 пачка картонная 02-14561/16 от ООО "Компания "ДЕКО" Цефтриаксон порошок для приготовления Компания Деко ООО Россия 290316;
12.04.2016 раствора для внутривенного и 300316;
внутримышечного введения 1г, флакон (1), 310316 пачка картонная
* ПО проверенным показателям -
—— ‚МЕ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 22.12..^016_ № 01-2606 и“
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по’ надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
ег г Нот,
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 22.12..^016_ № 01-2606 и“
На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по’ надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
ег г Нот,
Скачать документ: Письмо 01И-2506/16 от 13.12.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
