РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2539/16 от 14.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2539/16 от 14.12.2016

О приостановлении реализации лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

Г

2129 980

П

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

О приостановлении реализации
лекарственных препаратов

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации, предоставленной территориальным органом Росздравнадзора по
Республике Татарстан, о выявлении в транспортной таре с лекарственным
препаратом «Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с
уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин), суспензия для
внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы) №10» серии
П200 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия (адрес
производства: Россия, 614089, Пермский край, г, Пермь, ул. Братская, д.177)
упаковок с маркировкой: «Лидаза, лиофилизат для приготовления раствора для
инъекций и местного применения 64 УЕ, ампулы (10)», «ФГУП «НПО «Микроген»,
Россия», «серия П640616», сообщает о приостановлении реализации данных серий
лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88

4Г (

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2129 980 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества О приостановлении реализации лекарственных средств лекарственных препаратов
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан, о выявлении в транспортной таре с лекарственным препаратом «Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин), суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы) №10» серии П200 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия (адрес производства: Россия, 614089, Пермский край, г, Пермь, ул. Братская, д.177) упаковок с маркировкой: «Лидаза, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 64 УЕ, ампулы (10)», «ФГУП «НПО «Микроген», Россия», «серия П640616», сообщает о приостановлении реализации данных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 4Г (

М AWHHC т ерс TBO здравоохранения [А И | |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ _ =
(POUSARABHA SOP) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. [, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы СИ № 21/2279 6 Федеральной службы м надзору Нам в сфере здравоохранения
Г. |

Организации, осуществляющие экспертизу качества
О приостановлении реализации лекар ственных ср едств
лекарственных препаратов
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной территориальным органом Росздравнадзора по Республике Татарстан, о выявлении в транспортной таре с лекарственным препаратом «Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин), суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза 1 мл (2 дозы) №10» серии T1200 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия (адрес производства: Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д.177) упаковок с маркировкой: «Лидаза, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 64 YE, ампулы (10)», «ФГУП «НПО «Микроген», Россия», «серия 11640616», сообщает о приостановлении реализации данных серий лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-2539/16 от 14.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи