Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2129442

(РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы -/;:Г - / / . Федеральной службы по надзору в Н а № _______________ от _________________ сфере здравоохранения
Г ' “О переводе лекарственного П '
М едицинские организации средства на несерийный выборочный контроль качества Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Глиатилин, капсулы 400 мг 14 шт., блистер (1), пачка картонная» производства «Италфармако С.п.А.» (Италия)/ расфасовано и упаковано ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКПШ » (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 330916, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора,, о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

С.А. Тарасова 8 (499) 578-01-27 СL 1 « 1 1

eae 2
IN
Российской Федерации
|

|

Министерство здравоохранения |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ода >
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы О... № СМ - Lb! “3/7 6 Федеральной службы по надзору в На № от é сфере здравоохранения Го переводе лекарственного | Me дицинские организации
средства на посерийный выборочный
чества контроль качес Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Глиатилин, капсулы 400 мг 14 шт., блистер (1), пачка картонная» производства «Италфармако С.п.А.» (Италия)/ расфасовано и упаковано ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 330916, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора.
о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова, 8 (499) 578-01-27 ОСЬ uit!