РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2555/16 от 15.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2555/16 от 15.12.2016

О приостановлении реализации лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)

г

2129425

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

№ O -fU На №

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

от

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Г
О приостановлении реализации
лекарственных средств

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации, предоставленной Министерством промышленности и торговли
Российской
Федерации,
сообщает
о
приостановлении
реализации
нижеперечисленных лекарственных средств производства ОАО «Екатеринбургская
фармацевтическая фабрика» (Россия), данные о которых отсутствуют в
Государственном реестре лекарственных средств:
1) «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления
лекарственных форм 21,5 л, канистры полиэтиленовые» серии 161016;
2) «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления
лекарственных форм 100 мл, флаконы»:
- серия 010116 (декларация о соответствии №РОСС Ки.ФМ05.Д20589 от
20.01.2016);
- серия 020116 (декларация о соответствии №РОСС Ки.ФМ05.Д23089 от
04.02.2.016);
- серия 030216 (декларация о соответствии №РОСС Ки.ФМ05.Д25609 от
24.02.2016) ;
- серия 040316 (декларация о соответствии №РОСС Ки.ФМ05.Д29347 от
18.03.2016) ;
- серия 060316 (декларация о соответствии №РОСС Ки.ФМ05.Д37709 от
17.05.2016) ;
- серия 070616 (декларация о соответствии №РОСС Ки.ФМ05.Д42379 от
21.06.2016) ;
- серия 080616 (декларация о соответствии №РОСС Ки.ФМ05.Д44530 от
06.07.2016);

- серия 090616 (декларация о соответствии №РОСС Ки.ФМ05.Д44531 от
06.07.2016) ;
- серия 100616 (декларация о соответствии №РОСС Ки.ФМ05.Д45127 от
11.07.2016) .
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям
провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах
которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

ЕЛ-Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2129425 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) г Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в № O -fU - сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств О приостановлении реализации лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, сообщает о приостановлении реализации нижеперечисленных лекарственных средств производства ОАО «Екатеринбургская фармацевтическая фабрика» (Россия), данные о которых отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств:
1) «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 21,5 л, канистры полиэтиленовые» серии 161016;
2) «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл, флаконы»:
- серия 010116 (декларация о соответствии №РОСС Ки.ФМ05.Д20589 от 20.01.2016);
- серия 020116 (декларация о соответствии №РОСС Ки.ФМ05.Д23089 от 04.02.2.016);
- серия 030216 (декларация о соответствии №РОСС Ки.ФМ05.Д25609 от 24.02.2016) ;
- серия 040316 (декларация о соответствии №РОСС Ки.ФМ05.Д29347 от 18.03.2016) ;
- серия 060316 (декларация о соответствии №РОСС Ки.ФМ05.Д37709 от 17.05.2016) ;
- серия 070616 (декларация о соответствии №РОСС Ки.ФМ05.Д42379 от 21.06.2016) ;
- серия 080616 (декларация о соответствии №РОСС Ки.ФМ05.Д44530 от 06.07.2016);
- серия 090616 (декларация о соответствии №РОСС Ки.ФМ05.Д44531 от 06.07.2016) ;
- серия 100616 (декларация о соответствии №РОСС Ки.ФМ05.Д45127 от 11.07.2016) .
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

ЕЛ-Ламанова 8 (499) 578-01-88

a И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. T В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в 26.44 AOGLE № отеля $ сфере здравоохранения На № от Г 7 Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств О приостановлении реализации
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, сообщает fe) приостановлении реализации нижеперечисленных лекарственных ‘средств производства ОАО «Екатеринбургская фармацевтическая фабрика» (Россия), данные о которых отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств:

1) «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 21,5 л, канистры полиэтиленовые» серии 161016;

2) «Этиловый спирт 95%, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 100 мл, флаконы»:
— серия 010116 (декларация о соответствии №РОСС КО.ФМО5.Д20589 от
20.01.2016);

— серия 020116 (декларация о соответствии №РОСС КО.ФМО5.Д23089 от
04.02.2016);

— серия 030216 (декларация о соответствии №РОСС КО.ФМ0О5.Д25609 от
24.02.2016);

— серия 040316 (декларация о соответствии №РОСС КО.ФМО5.Д29347 от
18.03.2016);

— серия 060316 (декларация о соответствии №РОСС RU.®M05.J137709 от
17.05.2016);

— серия 070616 (декларация о соответствии №РОСС КО.ФМО5.Д42379 от
21.06.2016);

— серия 080616 (декларация о соответствии №РОСС КО.ФМО5.Д44530 от
06.07.2016);

вы ss Aor ‘

Скачать документ: Письмо 01И-2555/16 от 15.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи