РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2593/16 от 19.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2593/16 от 19.12.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. *1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На№

от

2133405

П

Г
Субъекты обращения
лекарственньк средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по -надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Нитроксолин-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 щт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные» серии 421115 производства ОАО «Уралбиофарм»,
Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателю «Упаковка».
О прекращении обращении у^сазанной с^рии лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
24.11.2016 №01И-2349/16.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

.А. Мурапжо

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2133405 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственньк средств Славянская пл. 4, стр. *1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по -надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Нитроксолин-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 421115 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».
О прекращении обращении у^сазанной с^рии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.11.2016 №01И-2349/16.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения выщеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

.А. Мурапжо

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2133405
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ : лекарственных средств Славянская пл. 4, стр.'1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы ИР „ее № 2-59 (6 Федеральной службы по надзору На № от . в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по ‘надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Нитроксолин-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 421115 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

О прекращении обращении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.11.2016 №01И-2349/16.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфёре здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

` .А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88 о о В

Скачать документ: Письмо 01И-2593/16 от 19.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи