РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2621/16 от 21.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2621/16 от 21.12.2016

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документаци

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Ф ЕДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ
В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я
( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )

Г

2133440

Субъектам обращ ения
лекарственных средств

РУ К О В О Д И Т Е Л Ь
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

/Y - 4
На №

от

Г

п
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Ф едеральной служ бой по надзору в сф ере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенны х в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, ‘п ринято реш ение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

\

Приложение к письму Росздравнадзора от f t / ,

№ O V t/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Трихопол®, таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический завод
01.03.2016;
комбинат "АКРИХИН"
ячейковые контурные (2), пачки картонные "Польфарма" АО
№ 02-12044/16
от 29.03.2016

Польша

50116;
30116

№ 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Глиформин®, таблетки 500мг 10шт.,
01.03.2016;
комбинат "АКРИХИН"
упаковки ячейковые контурные (6), пачки
№ 02-12044/16
картонные
от 29.03.2016

Акрихин ХФК ОАО

Россия

1041215;
30116;
90116

№ 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Глиформин®, таблетки покрытые пленочной Акрихин ХФК ОАО
01.03.2016;
комбинат "АКРИХИН"
оболочкой 1г 60шт., банки полиэтиленовые
№ 02-12044/16
(1), пачки картонные
от 29.03.2016

Россия

160116;
50116;
70116

№ 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Глиформин®, таблетки покрытые пленочной Акрихин ХФК ОАО
01.03.2016;
комбинат "АКРИХИН"
оболочкой 850мг 60шт., банки
№ 02-12044/16
полиэтиленовые (1), пачки картонные
от 29.03.2016

Россия

3141215;
110116;
170116

№ 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Капотен®, таблетки 25мг 10шт., упаковки
01.03.2016;
комбинат "АКРИХИН"
ячейковые контурные (4), пачки картонные
№ 02-12044/16
от 29.03.2016

Акрихин ХФК ОАО

Россия

100216;
90116

№ 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Капотен®, таблетки 25мг 14шт., упаковки
01.03.2016;
комбинат "АКРИХИН"
ячейковые контурные (2), пачки картонные
№ 02-12044/16
от 29.03.2016

Акрихин ХФК ОАО

Россия

170216;
150216

№ 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Капотен®, таблетки 25мг 14шт., упаковки
01.03.2016;
комбинат "АКРИХИН"
ячейковые контурные (4), пачки картонные
№02-12044/16
от 29.03.2016

Акрихин ХФК ОАО

Россия

40П 6;
6 0 il6

Л«и^-/У/б/10 от AU "лимико-фармацевтический Ранитидин-Акрихин, таблетки покрытые
Акрихин ХФК ОАО
оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые
01.03.2016;
комбинат "АКРИХИН"
контурные (2), пачки картонные
№ 02-12044/16
от 29.03.2016

Россия

130116;
251015;
60116

№ 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Омепразол-Акрихин, капсулы
кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки
01.03.2016;
комбинат "АКРИХИН"
ячейковые контурные (3), пачки картонные
№ 02-12044/16
от 29.03.2016

Акрихин ХФК ОАО

Россия

230216;
240216

№ 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Диакарб®, таблетки 250мг 3шт., блистеры
01.03.2016;
(3), пачки картонные
комбинат "АКРИХИН"
№ 02-12044/16
от 29.03.2016

Фармацевтический завод
"Польфарма" АО, Польша/
упаковано ОАО "ХФК
"Акрихин"

Россия

50815;
60815;
10815

№ 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Фитолизин®, паста для приготовления
01.03.2016;
суспензии для приема внутрь ЮОг, туба
комбинат "АКРИХИН"
№ 02-12044/16
алюминиевая (1), пачка картонная
от 29.03.2016

Гербаполь Варшава ООО

Польша

1581115;
1691115;
040116

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г 2133440

( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) Субъектам обращ ения РУ К О В О Д И Т Е Л Ь лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
/Y - 4 На № от
Г п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф едеральной служ бой по надзору в сф ере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенны х в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, ‘п ринято реш ение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

С.А. Тарасова \
8(499)578-01-27 Приложение к письму Росздравнадзора от f t / , № O V t/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Трихопол®, таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический завод Польша 50116;
01.03.2016; комбинат "АКРИХИН" ячейковые контурные (2), пачки картонные "Польфарма" АО 30116 № 02-12044/16 от 29.03.2016 № 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Глиформин®, таблетки 500мг 10шт., Акрихин ХФК ОАО Россия 1041215;
01.03.2016; комбинат "АКРИХИН" упаковки ячейковые контурные (6), пачки 30116;
№ 02-12044/16 картонные 90116 от 29.03.2016 № 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Глиформин®, таблетки покрытые пленочной Акрихин ХФК ОАО Россия 160116;
01.03.2016; комбинат "АКРИХИН" оболочкой 1г 60шт., банки полиэтиленовые 50116;
№ 02-12044/16 (1), пачки картонные 70116 от 29.03.2016 № 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Глиформин®, таблетки покрытые пленочной Акрихин ХФК ОАО Россия 3141215;
01.03.2016; комбинат "АКРИХИН" оболочкой 850мг 60шт., банки 110116;
№ 02-12044/16 полиэтиленовые (1), пачки картонные 170116 от 29.03.2016 № 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Капотен®, таблетки 25мг 10шт., упаковки Акрихин ХФК ОАО Россия 100216;
01.03.2016; комбинат "АКРИХИН" ячейковые контурные (4), пачки картонные 90116 № 02-12044/16 от 29.03.2016 № 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Капотен®, таблетки 25мг 14шт., упаковки Акрихин ХФК ОАО Россия 170216;
01.03.2016; комбинат "АКРИХИН" ячейковые контурные (2), пачки картонные 150216 № 02-12044/16 от 29.03.2016 № 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Капотен®, таблетки 25мг 14шт., упаковки Акрихин ХФК ОАО Россия 40П 6;
01.03.2016; комбинат "АКРИХИН" ячейковые контурные (4), пачки картонные 6 0 il6 №02-12044/16 от 29.03.2016 Л«и^-/У/б/10 от AU "лимико-фармацевтический Ранитидин-Акрихин, таблетки покрытые Акрихин ХФК ОАО Россия 130116;
01.03.2016; комбинат "АКРИХИН" оболочкой 150мг 10шт., упаковки ячейковые 251015;
№ 02-12044/16 контурные (2), пачки картонные 60116 от 29.03.2016 № 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Омепразол-Акрихин, капсулы Акрихин ХФК ОАО Россия 230216;
01.03.2016; комбинат "АКРИХИН" кишечнорастворимые 20мг 10шт., упаковки 240216 № 02-12044/16 ячейковые контурные (3), пачки картонные от 29.03.2016 № 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Диакарб®, таблетки 250мг 3шт., блистеры Фармацевтический завод Россия 50815;
01.03.2016; комбинат "АКРИХИН" (3), пачки картонные "Польфарма" АО, Польша/ 60815;
№ 02-12044/16 упаковано ОАО "ХФК 10815 от 29.03.2016 "Акрихин"
№ 02-7978/16 от АО "Химико-фармацевтический Фитолизин®, паста для приготовления Гербаполь Варшава ООО Польша 1581115;
01.03.2016; комбинат "АКРИХИН" суспензии для приема внутрь ЮОг, туба 1691115;
№ 02-12044/16 алюминиевая (1), пачка картонная 040116 от 29.03.2016

хо he
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2133440
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
At th. ROLE № OLU LEAT И Ha Ne OT № |

O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

.А. Мурашко
С.А. Тарасова ов ла 8(499)578-01-27 { oe

Скачать документ: Письмо 01И-2621/16 от 21.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи