РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2622/16 от 21.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2622/16 от 21.12.2016

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документаци

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Ф ЕД Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ
В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я
(Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )

г

2133436

Субъектам обращ ения
лекарственных средств

РУ К О В О Д И Т Е Л Ь
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

ХУ у / .

№ Р У С /^
от

На №

Г

п
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Ф едеральной служ бой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(М осковская лаборатория) по результатам испытаний, проведенны х в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленны х в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с .А . Тарасова
8(499)578-01-27

У^

Приложение к письму Росздравнадзора от

. ЯХНС№ O '/t/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№ 02-15083/16
от 14.04.2016
№ 02-15083/16
от 14.04.2016
№ 02-15083/16
от 14.04.2016

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
ООО "БИОКОДЕКС"
ООО "БИОКОДЕКС"
ООО "БИОКОДЕКС"

Лекарственное средство
Энтерол®, капсулы 250 мг 10 шт., флаконы
(1), пачки картонные
Энтерол®, капсулы 250 мг 50 шт., флаконы
(1), пачки картонные
Энтерол®, порошок для приготовления
суспензии для приема внутрь 100 мг,
бумажно-полиэтилено-алюминиевый
пакетик (20), пачка картонная

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Биокодекс

Франция

1709

Биокодекс

Франция

1703

Биокодекс

Франция

2395

Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) г 2133436

Субъектам обращ ения РУ К О В О Д И Т Е Л Ь лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ХУ у / . № Р У С /^
На № от
Г п о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Ф едеральной служ бой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (М осковская лаборатория) по результатам испытаний, проведенны х в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято реш ение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленны х в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

с .А . Тарасова 8(499)578-01-27 У^
Приложение к письму Росздравнадзора от . ЯХНС№ O '/t/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-15083/16 ООО "БИОКОДЕКС" Энтерол®, капсулы 250 мг 10 шт., флаконы Биокодекс Франция 1709 от 14.04.2016 (1), пачки картонные № 02-15083/16 ООО "БИОКОДЕКС" Энтерол®, капсулы 250 мг 50 шт., флаконы Биокодекс Франция 1703 от 14.04.2016 (1), пачки картонные № 02-15083/16 ООО "БИОКОДЕКС" Энтерол®, порошок для приготовления Биокодекс Франция 2395 от 14.04.2016 суспензии для приема внутрь 100 мг, бумажно-полиэтилено-алюминиевый пакетик (20), пачка картонная

но,
_ “tu
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
АХ. ROTE™ OLY - Ав АК На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
“Субъектам обращения лекарственных средств
7$

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

.А. Мурашко
С.А. Тарасова т, 2%
8(499)578-01-27 `.

Скачать документ: Письмо 01И-2622/16 от 21.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи