РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2659/16 от 26.12.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2659/16 от 26.12.2016

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

L S .y J
Н а№

2133719

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

№ О^и
от

Медицинские организации
о снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Де-нол® таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные » производства
ЗАО «Р-Ф арм», Россия, упаковано ЗАО «О РТАТ», Россия на основании протоколов
испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о
соответствии серий 369092016, 376092016, 377092016, 378092016, 379092016,
380092016
требованиям
нормативной
документации
(от
08.12.2016
№ № 4391ДК-11/16, 4392ДК-11/16, 4393ДК-11/16, 4394ДК-11/16, 4395ДК-11/16,
4396ДК-11/16).

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8 (499) 578-06-77

Г

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2133719 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы L S .y J № О^и Федеральной службы по надзору в Н а№ от сфере здравоохранения
Медицинские организации о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Де-нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные » производства ЗАО «Р-Ф арм», Россия, упаковано ЗАО «О РТАТ», Россия на основании протоколов испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 369092016, 376092016, 377092016, 378092016, 379092016, 380092016 требованиям нормативной документации (от 08.12.2016 № № 4391ДК-11/16, 4392ДК-11/16, 4393ДК-11/16, 4394ДК-11/16, 4395ДК-11/16, 4396ДК-11/16).

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77
Г

| я P=
Министерство здравоохранения ШО AM Российской Федерации 21337 19
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Кв. КРИ № OLY - 2659/74 Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения Г. | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления
контроля качества и переводе на
. здравоохранением субъектов выборочный контроль качества
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства `«Де-нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные » производства ЗАО «Р-Фарм», Россия, упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия на основании протоколов испытаний. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 369092016, 376092016, 377092016, 378092016, 379092016, 380092016 — требованиям нормативной — документации (от 08.12.2016 №№ 4391ДК-11/16, 4392ДК-11/16, 4393ДК-11/16, 4394ДК-11/16, 4395ДК- TANG, 4396 ДК-11/16).

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-2659/16 от 26.12.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи