Название Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат признака Упаковка -флакон обжат алюминиевым -флакон обжат алюмопластиковым колпачком: колпачком:
вид сбоку: вид сбоку:

вид сверху: вид сверху (без пластиковой крышки):

Маркировка картонная - нанесение переменных данных (серия, срок годности):
пачка методом тиснения с использованием методом печатания (без тиснения) чернил

- расположение текста:
 3 Название Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат признака картонная - границы серой линии ровные: - границы серой линии пачка волнообразные:

-расположение серой линии относительно угла красной широкой полосы:

- разный шрифт буквы «к» в торговом наименовании:

этикетка - под торговым наименованием - под торговым наименованием флакона «СТРЕПТОКИНАЗА» одна полоса «СТРЕПТОКИНАЗА» две полосы красного цвета: красного и желтого цвета:

Ш
||

16
Министерство здравоохранения Субъекты обращения =
- Российской Федерации enn ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ia aie Ее |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 сфер е здравоохране Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 £6 At Кб _ № OLU— 2688 Sf06 Организации, осуществляющие На № ae экспертизу качества лекарственных _ средств
Г. |
О необходимости изъятия
из обращения фальсифицированного лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора — (Московская лаборатория), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 МЕ, флак. (1), пач.карт.» серии 061215, на упаковках которого указан производитель РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь). О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.08.2016 №01И-1576/16.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 л.в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88 и