Министерство здравоохранения ■111 2133690 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Н а№ от
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственньк средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской- Федерации

Федеральная служба по надзору в. сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Тева» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Иокс, раствор для местного применения, комплект: (флаконы темного стекла+мерный колпачок) 50 мл №1, пачки картонные» серии ЗА0480712 производства «АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.». Чешская Республика, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение. Аллантоин».
Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата РОСС С2.ФМ08.Д75121 от 07.05.2014.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

рт
|
213369
Oo
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. — T В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 , Территориальные органы AL, /Х. Ab OFLU - 2647/74 Федеральной службы по надзору Ha № у от в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской.Федерации
Федеральная служба по надзору в. сфере здравоохранения информирует о принятом OOO «Тева» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Йокс, раствор для местного применения, комплект: (флаконы темного стекла+мерный колпачок) 50 мл Nel, пачки картонные» серии 3A0480712 производства «АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.», Чешская Республика, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации показателя «Количественное определение. Аллантоин».

Росздравнадзор предлагает ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Одновременно информируем об отзыве декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата РОСС С7.ФМО8.Д75121 от 07.05.2014.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88