Министерство здравоохранения Российской Федерации I 213374Х
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы № о^с/ - Л 6 9 У / ^ Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. ЛО ГКУЗ «ЛАБОРАТОРИЯ» (г. Санкт-Петербург) выявлен лекарственный препарат:
- «Аммиак, раствор для, наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые», производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, владелец ГБУЗ Ленинградской области «Токсовская районная больница», р-п Токсово, Всеволожский р-н. Ленинградская ббласть/поставщик ООО «Прометей», г. Коммунар, Ленинградская область, показатель «Упаковка» (флаконы укупорены навинчиваемой пластмассовой крышкой с пробкой полиэтиленовой вместо навинчиваемой пластмассовой крышки с прокладкой) - серии 651015.
2. БУ Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлено лекарственное средство:
- «Перекись водорода, субстанция-жидкость 35% 10 кг, канистрь:
полиэтиленовые», производства ОАО «Усолье-Сибирский Химфармзавод» Россия, владелец ООО .«Валеофарм», г. Воронеж, Воронежская область показатель «Количественное определение» - серий 270616, 160316.
Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.^.рбеспечить контроль за изъятием и- обращения и уничтожением в установленном порядке указанных нартий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранных изготовителей) указанных серий лекарственных средств на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании».
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения данного письма представить сведения о проведенной работе, включая материалы проверки достоверности информации и программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст.19.7.8. и ч.21 ст.19.5. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

ЕЛ. Ламанова 8 (499) 578-01-88

‚И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г м т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 27. 1h. LOL OF - 0690/17 Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения Г | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств р P Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ЛО ГКУЗ «ЛАБОРАТОРИЯ» (г. Санкт-Петербург) выявлен лекарственный препарат:

— «Аммиак, раствор для. наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые», производства OOO «Иодные Технологии и Маркетинг», Россия, владелец ГБУЗ Ленинградской области «Токсовская районная больница», р-п Токеово, Всеволожский р-н, Ленинградская область/поставщик ООО «Прометей», г. Коммунар, Ленинградская область, показатель «Упаковка» (флаконы укупорены навинчиваемой пластмассовой крышкой с пробкой полиэтиленовой вместо навинчиваемой пластмассовой крышки с прокладкой) - серии 651015.

2.БУ Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлено лекарственное средство:

— «Перекись водорода, субстанция-жидкость 35% 10 кг, канистры полиэтиленовые», производства ОАО «Усолье-Сибирский Химфармзавод» Россия, владелец ООО хВалеофарм», г. Воронеж, Воронежская область показатель «Количественное определение» - серий 270616, 160316.

Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. обеспечить контроль за изъятием и: