Министерство здравоохранения 2133904 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственньк средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Санофи Россия» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Энзапрост®-Ф, раствор для интраамниального введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серий 4СЕ50В, 5CA01D, 6СА0Ш производства «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», Венгрия, в качестве превентивной меры в связи с гармонизацией регистрационной документации.
Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Одновременно информируем об отзыве деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата; РОСС .Ни.ФМ08.Д32084 от 12.11.2014, РОСС Ш.ФМ08.Д24326 от 07.10.2014, РОСС Ыи.ФМ08.Д85114 от 08.09.2015, РОСС Ни.ФМ08.Д28127 от 21.06.2016.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко 14 ' V Ч
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ит
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ у |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 30.272 2026. OLY - ИРА И Федеральной службы по надзору ИЯ Ha № or в сфере здравоохранен Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Санофи Россия» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Энзапрост®-Ф, раствор для интраамниального введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные» серий 4CE50B, 5CA01D, 6CA01D производства «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», Венгрия, в качестве превентивной меры в связи с гармонизацией регистрационной документации.

Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Одновременно информируем об отзыве деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: РОСС НО.ФМО8.ДЗ2084 от 12.11.2014, РОСС НО.ФМО8.Д24326 от 07.10.2014, РОСС НО.ФМ08.Д85114 от 08.09.2015, РОСС НО.ФМО8.Д28127 от 21.06.2016.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88