2133902

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Территориальные органы п Федеральной службы по надзору в РУКОВОДИТЕЛЬ сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных На № от средств П Медицинские организации О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного Органы управления лекарственного препарата здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова- на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм.95% ЮО мл, флаконы стеклянные (50) (Для стационаров)» серии .400616, на упаковках которого указан производитель ООО «Гиппократ» (Россия). О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.08.2016 №02И-1653/16.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средетв, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко Е.А.Ламанова 8(499)578-01-88  Приложение к письму Росздравнадзора № O 'f и —Л - 'Р '^ Э /'и

Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы стеклянные (50) (Для стационаров)» серии 400616:

Название Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат признака М аркировка Этикетка штрих-код флакона -между линиями нет четкого -между всеми линиями имеется интервала: отдельные линии четкий интервал: линии не почти соприкасаются друг с соприкасаются друг с другом:
другом:

1 # 6 0 7 0 0 7 3 6 1 52J -между линиями и цифрами нет - между линиями и цифрами есть расстояния: расстояние:

разный шрифт цифр: «6» в номере серии и «2» в сроке годности
: Серия; 400616 j Серия: 400616 :Годендо; V112021 ! 1оден до: VH 2021

21 1б ; |2 <
Плотность^ от 0,811 до 0,808 г/см^ 0,8281 г/см^, что соответствует содержанию этанола 90,4%
определяется после установления признаков маркировки

ИИ
Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Ерритормельные органи (РОСЗДРАВНАДЗОР) альной службы по надзору в РУКОВОДИТЕЛЬ Федер лу ру
сфере здравоохранения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
BO. еб MOLLY ИЯ {16 Организации, осуществляющие О экспертизу качества лекарственных сем a средств
О необходимости изъятия
из обращения фальсифицированного лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Филиал города Ростова- на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм.95% 100 мл, флаконы стеклянные (50) (Для стационаров)» серии 400616, на упаковках которого указан производитель ООО «Гиппократ» (Россия). О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.08.2016 №02И-1653/16.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88