Министерство здравоохранения Российской Федерации 2133968
Ф ЕД Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г п (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъекты обращения РУ К О В О Д И Т Е Л Ь лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 . Территориальные органы 0 9 .0 / <>ги - J V / Федеральной службы по надзору Н а № ____________ от в сфере здравоохранения
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ГУП «Сахамедпром» рещении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с несоответствием установленным требованиям по показателю «Герметичность» полимерных контейнеров, использованных при их производстве:
- Глюкоза раствор для инфузий 5% (декстроза) 200 мл, контейнеры полимерные (серии 0321116, 0331116, 0341116);
- Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 100 мл, контейнеры полимерные (серии 0151016, 0161116, 0171116);
- Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл, контейнеры полимерные (серии 2491016, 2501016, 2511016, 2521016, 2531016, 2541016, 2551016, 2561016, 2571016, 2581016, 2591016, 2601016, 2611016, 2621016, 2631016, 2641016, 2651016, 2661016, 2671016, 2681016, 2691016, 2701016, 2711016, 2721016, 2731016, 2741016, 2751016, 2761016, 2771016, 2781016, 2791016, 2801016, 2811016, 2^21016, 2831016, 2841016, 2851016, 2861016, 2871016, 2881116, 2891116, 2901116, 2911116, 2921116, 2931116, 2941116, 2951116, 2961116, 2971116, 2981116);
- Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные (серия 0581016);
- Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400мл, контейнеры полимерные (серии 0491016, 0501016, 0511016, 0521016, 0531016);
- Раствор Рингера для инфузий, контейнеры полимерные 250 мл (серии 0351116, 0361116, 0371116, 0381116, 0391116).
Росздравнадзор предлагает ГУП «Сахамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вьппеуказанных серий лекарственных препаратов, О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Российской Федерации
ee “NW
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы OG OF LOLTZ % ФИ -3Y / 7 Федеральной службы по надзору
На № or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
р ущ
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ГУП «Сахамедпром» решении отозвать из обращения нижеперечисленные
серии лекарственных препаратов в связи с несоответствием установленным
требованиям по показателю «Герметичность» полимерных — контейнеров, использованных при их производстве:

— Глюкоза раствор для инфузий 5% (декстроза) 200 мл, контейнеры полимерные (серии 0321116, 0331116, 0341116);

— Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 100 мл, контейнеры полимерные (серии 0151016, 0161116, 0171116);

— Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 200 мл, контейнеры полимерные (серии 2491016, 2501016, 2511016, 2521016, 2531016, 2541016, 2551016, 2561016, 2571016, 2581016, 2591016, 2601016, 2611016, 2621016, 2631016, 2641016, 2651016, 2661016, 2671016, 2681016, 2691016, 2701016, 2711016, 2721016, 2731016, 2741016, 2751016, 2761016, 2771016, 2781016, 2791016, 2801016, 2811016, 2821016, 2831016, 2841016, 2851016, 2861016, 2871016, 2881116, 2891116, 2901116, 2911116, 2921116, 2931116, 2941116, 2951116, 2961116, 2971116, 2981116);

— Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные (серия 0581016);

— Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400мл, контейнеры полимерные (серии 0491016, 0501016, 0511016, 0521016, 0531016);

— Раствор Рингера для инфузий, контейнеры полимерные 250 мл (серии 0351116, 0361116, 0371116, 0381116, 0391116).

Росздравнадзор предлагает ГУП «Сахамедпром» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
ee on poe i