Министерство здравоохранения Российской Федерации , 2133963 Ф ЕДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г ------------[
(Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Руководителям организаций- РУ К О В О Д И Т Е Л Ь производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
0 9 Ю/ и - Руководителям организаций- Н а № ________________ о т ___________ импортеров лекарственных средств Г П Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 ^экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77  Приложение к письму Росздравнадзора от O ' / 1 / ~-j3^
Сведения о л екарственны х ср едств ах, по резул ьтатам эк сп ерти зы кач ества к отор ы х Р осздр авн адзор ом п р и н я то реш ение о соответстви и их к ач ест!

Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств Приказ ООО "Эллара" Викасол, раствор для ООО "Эллара" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 040715 Росздравнадзора внутримышечного введения Юмг/мл Росздравнадзора от 07.08.2015 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые (Московская лаборатория) №5518 контурные (2), пачки картонные Приказ ООО "Эллара" Винпоцетин, концентрат для ООО "Эллара" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 050815 Росздравнадзора приготовления раствора для инфузий Росздравнадзора от 07.08.2015 5мг/мл 5мл, ампулы темного стекла (5), (Московская лаборатория) №5518 упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Приказ ООО "Эллара" Дротаверин-Эллара®, раствор для ООО "Эллара" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 220715 Росздравнадзора внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора от 07.08.2015 введения 20мг/мл 2мл, ампулы темного (Московская лаборатория) №5518 стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Приказ ООО "Эллара" Лидокаин, раствор д/инъекций 20мг/мл ООО "Эллара" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 120715 Росздравнадзора 2мл, ампулы (5), упаковки ячейковые Росздравнадзора от 07.08.2015 контурные (2), пачки картонные (Московская лаборатория) №5518 Приказ ООО "Эллара" Хондройтин сульфат, лиофилизат для ООО "Эллара" Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 090615 Росздравнадзора приготовления раствора для Росздравнадзора от 07.08.2015 внутримышечного введения 100мг, (Московская лаборатория) №5518 ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Приказ ООО "Эллара" Менадиона натрия бисульфит Менадиона С.Л. Испания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 3002/30628 Росздравнадзора тригидрат, субстанция Росздравнадзора от 07.08.2015 (Московская лаборатория) №5518 Приказ ООО "Эллара" Пирацетам, субстанция Цзянси Юэхуа Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 20150111RUS Росздравнадзора Фармасьютикал Росздравнадзора от 07.08.2015 Ко., Лтд. (Московская лаборатория) №5518 Приказ ООО "Эллара" Диклофенак натрия, субстанция- Хенан Донгтай Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 140316-6 Росздравнадзора порошок Фарм Ко., Лтд Росздравнадзора от 07.08.2015 (Московская лаборатория) №5518 Приказ ООО "Эллара" Лидокаина гидрохлорид, субстанция- Дишман Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DP/LH/1037/14 Росздравнадзора порошок Фармасьютикалс Росздравнадзора от 07.08.2015 энд Кемикалс (Московская лаборатория) №5518 Лимитед Приказ ООО "Эллара" Хондроитин сульфат, субстанция Биоиберика С.А. Испания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 14/0014 Росздравнадзора Росздравнадзора от 07.08.2015 (Московская лаборатория) №5518 Приказ ООО "Эллара" Винпоцетин, субстанция Ковекс С.А. Испания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» СУАФ140401 Росздравнадзора Росздравнадзора от 07.08.2015 (Московская лаборатория) №5518 Приказ ООО "Эллара" Дротаверина гидрохлорид, субстанция Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 650714 Росздравнадзора ОАО Росздравнадзора от 07.08.2015 (Московская лаборатория) №5518

AMER ви. а
_® ПИ
Российской Федерации =
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =?
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
РОСЗДРАВНАДЗОР + ( В Al ) Руководителям организации- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 09 № — ТЕ С О, ОЕ Lf 26. Руководителям организаций- На № от . импортеров лекарственных средств
Г. |

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в | Экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77 “о - “et