РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-37/17 от 09.01.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-37/17 от 09.01.2017

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2133969

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

,

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств

от

Г

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

П

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л, в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

Приложение к письму Росздравнадзора от 0 9 .O'/.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Номер задания

Наименование
организации,
представившей образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная организация

Серии

Задание
Росздравнадзора
от 15.07.2015
№01-20536/15

АО "Санофи Россия"

ЬСлексан®, раствор для инъекций
4000 анти-Ха МЕ/0.4мл 0.4мл,
шприцы с защитной системой иглы
(2), упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные

Санофи Винтроп
Индустрия

Франция

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

5LA01,
5LF27,
5LH16,
5LH82,
5LK00,
5LH82A,
5LK72

Задание
Росздравнадзора
от 15.07.2015
№01-20536/15

АО "Санофи Россия"

Клексан®, раствор для инъекций
2000 анти-Ха МЕ/0.2мл 0.2мл,
шприцы с защитной системой иглы
(2), упаковки ячейковые контурные
(5), пачки картонные

Санофи Винтроп
Индустрия

Франция

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербзфгский филиал)

4LM73

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2133969
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ,
Руководителям организаций- На № от импортеров лекарственных средств Г П Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л, в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 9 .O'/.
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
Наименование организации, Страна Номер задания Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии представившей образцы пр-ва лекарственных средств Задание АО "Санофи Россия" ЬСлексан®, раствор для инъекций Санофи Винтроп Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 5LA01, Росздравнадзора 4000 анти-Ха МЕ/0.4мл 0.4мл, Индустрия Росздравнадзора (Санкт- 5LF27, от 15.07.2015 шприцы с защитной системой иглы Петербургский филиал) 5LH16, №01-20536/15 (2), упаковки ячейковые контурные 5LH82, (5), пачки картонные 5LK00, 5LH82A, 5LK72 Задание АО "Санофи Россия" Клексан®, раствор для инъекций Санофи Винтроп Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 4LM73 Росздравнадзора 2000 анти-Ха МЕ/0.2мл 0.2мл, Индустрия Росздравнадзора (Санкт- от 15.07.2015 шприцы с защитной системой иглы Петербзфгский филиал) №01-20536/15 (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 O90" AOAL № Off —8F f TF Ha № от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
СИИ
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям
перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л.в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77
качества лекарственных средств,
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-37/17 от 09.01.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи