РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-39/17 от 10.01.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-39/17 от 10.01.2017

О результатах проверок

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2133958

г

Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ
В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я
(Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская шт. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

O'/.

- 3Q /

На № ________________ о т __________________

Г
'

о результатах проверок

п'

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
проверках соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском
обороте, установленным требованиям к их качеству в рамках федерального
государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, проведенных
Росздравнадзором в декабре 2016 года (прилагается).
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д .В .Пархоменко

С.А.Тарасова
8-(499) 578 01 27
) А .*

»

1 J ^

S

Приложение к письму Росздравнадзора
о
т
№ .О Х а ' 3 9 / 4f
Сведения о проверках соответствия лекарственных средств, находящихся в
гражданском обороте, установленным требовщ1 иям к их качеству в рамках
федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных
средств, проведенных Росздравнадзором в декабре 2016 года

п/п

Наименование организации,
адрес

Вид проверки, дата и
номер приказа о
проверке

1

ООО «ГЕМАТЕК»
192076, г.Санкт-Петербург,
ул.Прибрежная, д.4, литер. А

2

ООО «РЕКА-ФАРМ»
432010, Ульяновская область,
г.Ульяновск, 9-й
Инженерный проезд, д.14,
лит А1
ООО «БАСФ»
119017, г.Москва,
набережная Кадашёвская,
д. 14, к.З

Плановая выездная;
приказ
№10441 от 30.09.2016,
приказ
№11290 от 20.10.2016
Внеплановая
документарная;
приказ
от 08.11.2016№ 12389

3

4

5

6

ОАО «Кемеровская
фармацевтическая фабрика»
650055, Кемеровская область,
г.Кемерово, пр-т Кузнецкий,
Д. 121
ООО «Касторсервис»
400123 ,Волгоградская
область, г.Волгоград,
ул.Хрустальная, д.66
ООО «Национальная
исследовательская
компания»
301404, Тульская область.
Суворовский р-н, дер.
Варушицы, Д.204

Плановая выездная;
приказ
от 25.11.2016 №13298

Внеплановая
документарная;
приказ
от 25.11.2016 №13294
Внеплановая
документарная;
приказ
от 25.11.2016 №13295
Плановая выездная;
приказ
от 20.10.2016 №11286,
приказ
от 25.11.2016 №13288

Дата акта
проверки,
предписание,
протокол
Акт проверки от
07.12.2016;
предписание № 33
от 07.12.2016
Акт проверки от
08.12.2016

Акт проверки от
22.12.2016;
'
предписание № 40
от 22.12.2016;
протокол об
административном
правонарущении
Акт проверки от
26.12.2016

Акт проверки от
26.12.2016

Акт проверки от
27.12.2016;
предписание №36
от 27.12.2016


п/п

7

Наименование организации,
адрес

ООО «Тульская
фармацевтическая фабрика»
300004, Тульская область,
г.Тула, Торховский проезд,
Д.10

Вид проверки, дата и
номер приказа о
проверке
Плановая выездная;
приказ
от 20.10.2016 № 11288,
приказ
от 25.11.2016 №13287

Дата акта
проверки,
предписание,
протокол
Акт проверки от
29.12.2016;
предписание №36
от 29.12.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2133958
Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) г Субъектам обращения лекарственных средств Славянская шт. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

O'/. - 3Q /

На № ________________ о т __________________

Г ' о результатах проверок п'

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проверках соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, проведенных Росздравнадзором в декабре 2016 года (прилагается).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко

С.А.Тарасова 8-(499) 578 01 27 ) А .* » 1 J ^ S Приложение к письму Росздравнадзора о т № .О Х а ' 3 9 / 4f
Сведения о проверках соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требовщ1 иям к их качеству в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, проведенных Росздравнадзором в декабре 2016 года
№ Наименование организации, Вид проверки, дата и Дата акта п/п адрес номер приказа о проверки, проверке предписание, протокол 1 ООО «ГЕМАТЕК» Плановая выездная; Акт проверки от 192076, г.Санкт-Петербург, приказ 07.12.2016;
ул.Прибрежная, д.4, литер. А №10441 от 30.09.2016, предписание № 33 приказ от 07.12.2016 №11290 от 20.10.2016 2 ООО «РЕКА-ФАРМ» Внеплановая Акт проверки от 432010, Ульяновская область, документарная; 08.12.2016 г.Ульяновск, 9-й приказ Инженерный проезд, д.14, от 08.11.2016№ 12389 лит А1 3 ООО «БАСФ» Плановая выездная; Акт проверки от 119017, г.Москва, приказ 22.12.2016; '
набережная Кадашёвская, от 25.11.2016 №13298 предписание № 40 д. 14, к.З от 22.12.2016;
протокол об административном правонарущении 4 ОАО «Кемеровская Внеплановая Акт проверки от фармацевтическая фабрика» документарная; 26.12.2016 650055, Кемеровская область, приказ г.Кемерово, пр-т Кузнецкий, от 25.11.2016 №13294 Д. 121 5 ООО «Касторсервис» Внеплановая Акт проверки от 400123 ,Волгоградская документарная; 26.12.2016 область, г.Волгоград, приказ ул.Хрустальная, д.66 от 25.11.2016 №13295 6 ООО «Национальная Плановая выездная; Акт проверки от исследовательская приказ 27.12.2016;
компания» от 20.10.2016 №11286, предписание №36 301404, Тульская область. приказ от 27.12.2016 Суворовский р-н, дер. от 25.11.2016 №13288 Варушицы, Д.204 № Наименование организации, Вид проверки, дата и Дата акта п/п адрес номер приказа о проверки, проверке предписание, протокол 7 ООО «Тульская Плановая выездная; Акт проверки от фармацевтическая фабрика» приказ 29.12.2016;
300004, Тульская область, от 20.10.2016 № 11288, предписание №36 г.Тула, Торховский проезд, приказ от 29.12.2016 Д.10 от 25.11.2016 №13287

ewan а
|
Министерство здравоохранения ith | | | | ||
2133958
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ —— T В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
. лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
LO.01 A012. № OLY - 39 / 1
На № от
Г. |

О результатах проверок
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проверках соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, проведенных Росздравнадзором в декабре 2016 года (прилагается).

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
>

С.А.Тарасова 8-(499) 578 01 27

Скачать документ: Письмо 01И-39/17 от 10.01.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи