Министерство здравоохранения Российской Федерации liii 2134002

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в ^ЮЮ/. № OJUJ ^
сфере здравоохранения Н а№ от Организации, осуществляющие Г П экспертизу качества лекарственных средств Об изъятии лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъятия и уничтожения фармацевтической субстанции «Сульфатиазол натрия, субстанция-порошок» серий 1606066.0330, 1607027.0330, 1606068.0330, 1607010.0330, 1607014.0330, 1607018.0330, производства «Лаборатория Офихем Б.В.», Нидерланды, в связи с несоответствием ее качества требованиям утвержденной в Российской Федерации нормативной документации, и лекарственных препаратов, произведенных из данных серий фармацевтической субстанции.
Росздравнадзор сообщает субъектам обращения лекарственных средств о необходимости исполнения требований ст. 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674, о чем следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением, изъятием и уничтожением в установленном пбрядке перечисленных серий фармацевтической субстанции, а также лекарственных препаратов, произведенных из них. О проведенной работе информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Вриб .руководителя Д.В. Пархоменко

о Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

ae
2134002
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в ь о - С г. MOTT, № ORE a) 7 сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества лекарственных средств Об изъятии лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о необходимости изъятия и уничтожения фармацевтической субстанции «Сульфатиазол натрия, субстанция-порошок» серий 1606066.0330, 1607027.0330, 1606068.0330, — 1607010.0330, —1607014.0330, — 1607018.0330, производства «Лаборатория Офихем Б.В.», Нидерланды, в связи с несоответствием ее качества требованиям утвержденной в Российской Федерации нормативной документации, и лекарственных препаратов, произведенных из данных серий фармацевтической субстанции.

Росздравнадзор сообщает субъектам обращения лекарственных средств о необходимости исполнения требований ст. 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674, о чем следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением, изъятием и уничтожением в установленном порядке перечисленных серий фармацевтической субстанции, а также лекарственных препаратов, произведенных из них. О проведенной работе информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Вриб руководителя Д.В. Пархоменко
ore ORES
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88