Министерство здравоохранения Российской Федерации 2134092 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъекты обращ ения лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; 698 15 74 Т ерриториальны е органы O JA/ ^ Ф едеральной служ бы по надзору в сфере здравоохранения На№ от
М едицинские организации Г о, переводе лекарственного п средства на посерийный выборочный О рганы управления контроль качества здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральной служ бой по надзору в сф ере здравоохранения принято реш ение о переводе лекарственного средства «П ерекись водорода, раствор для местного прим енения 3% 100 мл, ф лаконы полиэтиленовы е» производства О О О «Йодные Т ехнологии и М аркетинг» (Россия) на посерийны й вы борочны й контроль качества с серии, которая следует после серии 3001216, в связи с повторны м выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленны м требованиям .
Ф едеральная служ ба по нДдзору в сф ере здравоохранения инф орм ирует, что в соответствии с пп, 37-39 П орядка осущ ествления вы борочного контроля качества лекарственны х средств для м едицинского применения, утверж денного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, до реш ения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного вы борочного контроля качества и переводе н а вы борочны й контроль, лекарственное средство, л ер евед ен н о е н а посерийны й вы борочны й контроль качества, поступает в граж данский оборот н а основании реш ения Росзд15авнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям норм ативной документации.

В рио руководителя Д.В. П архом енко

■ •1 О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77 7Г

мии п
э2
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
ОХ LOT Gk — 52 77 Федеральной службы по надзору в На № or | сфере здравоохранения
Медицинские организации О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный Органы управления контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе лекарственного средства «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» производства OOO «Йодные Технологии и Маркетинг» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 3001216, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
%

Та, fy
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77 ‘ i Г: rai с *