РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-65/17 от 13.01.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-65/17 от 13.01.2017

О необходимости изъятия лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Слав5шская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На№

от

Г
О необходимости изъятия
лекарственного препарата

2113379

Г

п
Субъекты обращения
лекарственных средств
ТЁрриториальные органы
Федеральной службы по надзору
в, сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здраврохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в рфере здравоохранения на основание
поступивших
сведений
о
факте
реализации
ООО
«Фенико:
(ОГРН 1107746290035) на территории Российской Федерации лекарственногс
препарата «Акласта, раствор для инфузий, 5 мг/100 мЛ» серии SO194 с маркировкок
картонной пачки и инструкцией по медицинскому применению не на русском языке
сообщает о необходимости изъятия из обращения данной серии лекарственногс
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям
провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, нг
которых отсутствует маркировка на. русском языке;, о результатах которок
информировать территориальный орган Роездравнадзора.
Территориальным органам Роездравнадзора обеспечить контроль зг
выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственногс
средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы, информировать Роездравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова
8 (499) 578 01 88

Д.В, Пархоменко

Министерство здравоохранения 2113379 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Слав5шская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ТЁрриториальные органы Федеральной службы по надзору На№ от в, сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие Г экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здраврохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в рфере здравоохранения на основание поступивших сведений о факте реализации ООО «Фенико:
(ОГРН 1107746290035) на территории Российской Федерации лекарственногс препарата «Акласта, раствор для инфузий, 5 мг/100 мЛ» серии SO194 с маркировкок картонной пачки и инструкцией по медицинскому применению не на русском языке сообщает о необходимости изъятия из обращения данной серии лекарственногс препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, нг которых отсутствует маркировка на. русском языке;, о результатах которок информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль зг выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственногс средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы, информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В, Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578 01 88

г Министерство здравоохранения
a
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. {, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в. сфере здравоохранения
На № от Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
+
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основанир поступивших сведений о факте реализации ООО «Феникс» (ОГРН 1107746290035) на территории Российской Федерации лекарственногс препарата «Акласта, раствор для инфузий, 5 мг/100 мл» серии $50194 с маркировкой картонной пачки и инструкцией по медицинскому применению не на русском языке сообщает о необходимости изъятия из обращения данной серии лекарственногс препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, не которых отсутствует маркировка на. русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3:
выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственногс средства, на которых отсутствует маркировка на русском‘языке.

О результатах проведенной работы. информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578 01 88

Скачать документ: Письмо 02И-65/17 от 13.01.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи