Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА HQ НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращения П лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы /j. 1 ^ / / W. ffjfu Федеральной службы по надзору На № от в сф ф е здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов |*оссийской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает с необходимости изъятия лекарственного препарата «Золадекс®, капсула дш подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом» серии MR126, имеющего маркировку картонной пачки флажка-аннотации на турецком языке и две инструкции по медицинском}
применению: на русском и турецком языках.
По информации ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия MR126 данногс лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввозща территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного препарата, (
результатах которой информировать территорцальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам РосздраДнадзора обеспечить контроль з<- вьывлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственной препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
*. м
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
GOL M, has № bye. a“ aa 2 ha Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», сообщает с необходимости изъятия лекарственного препарата ‘«Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор ‹
защитным механизмом» серии MR126, имеющего маркировку картонной пачки флажка-аннотации на турецком языке и две инструкции по медицинском) применению: на русском и турецком языках.

По информации OOO «АстраЗенека Фармасьютикалз» серия MR126 данног‹
лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территорит Турецкой Республики, ее ввоз, Ha территорию Российской Федерации и обязательна;
процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного препарата, ‹
результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3:
выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственног‹
препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ede Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88