2094456 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I лекарственных средств j В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74, / ,

Организации, осуществляющие На№ от экспертизу качества Лекарственных средств П Об отзыве декларации М едицинские организации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «РАНБАКСИ» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС 1К.ФМ 08.Д22079 от 19.04.2016 на лекарственный препарат «Цифран, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 2756901 производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показатещо «Посторонние примеси».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных- средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.12.2016 № 01И -2484/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «РАНБАКСИ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, рыпущ'енной в гражданский .оборот на основании данной декларации о соответствии..
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указщ 1ной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ломанова 8 (499) 578-01-88- '" 1 '

2094456 Министерство здравоохранения
i.
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОЕБДРАННАЛНОЯ Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; yy 698 15.74 РИ = ИИС
Организации, осуществляющие На № экспертизу качества Г. | лекарственных средств
O6 отзыве декларации ‘ Медицинские организации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской.Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «РАНБАКСИ» решении отозвать декларацию (9) соответствии №РОСС 1\.ФМО8.Д22079 от 19.04.2016 на лекарственный препарат «Цифран, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 2756901 производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных. средств информированы письмом Росздравнадзора от 09.12.2016 №01И-2484/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «РАНБАКСИ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

| .А. Мурашко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88.