Министерство здравоохранения Российской Федерации 2094457
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На№ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата М едицинские организации
Органы зшравления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба J по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем" рещении отозвать из обращения лекарственный препарат «Диабеталонг®, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 381214 производства ОАО «Синтез», Россия, в -связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателе «Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 20,12.2016 № 01И -2610/16, Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез»-предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной рерии лекарственнрго. препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

"л
Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

И. ИИ ПИВА
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАЯЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъекты ооращения
лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Wid Wi 78 02 30; Oe 698 15 74
Территориальные органы ий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
LU Ш
На № от
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
'Органы управления здравоохранением субъектов ‘ Российской Федерации
Федеральная служба, по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Диабеталонг®, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серии 381214 производства ОАО «Синтез», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

О приостановлении ‘реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств ‘информированы — письмом Росздравнадзора от 20.12.2016 №01И-2610/16.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез».предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного. препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88